Zolpidem-TEVA 10 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH

INN (Διεθνής Όνομα):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-zol-09a.doc 

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Version 10/09
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOLPIDEM-TEVA 10 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: ZOLPIDEMTARTRAT
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  WAS IST ZOLPIDEM-TEVA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM-TEVA 10
MG BEACHTEN?
3.  WIE IST  EINZUNEHMEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST ZOLPIDEM-TEVA 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6.  WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS  IST  ZOLPIDEM-TEVA  10  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Zolpidem  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneistoffen,  die  Hypnotika  genannt  werden.
Diese Arzneistoffe helfen Ihnen zu schlafen.
Zolpidem wird zur Kurzzeitbehandlung von schweren Schlafstörungen angewendet, die
für Sie sehr stark belastend sind.
2.
WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  ZOLPIDEM-TEVA  10  MG
BEACHTEN?
NEHMEN SIE ZOLPIDEM NICHT EIN WENN SIE:
- überempfindlich (allergisch) gegen Zolpidemtartrat oder einen der sonstigen Bestandteile
von 

Αρχείο Π.Χ.Π.

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F A C H I N F O R M A T I O N
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOLPIDEM-TEVA
®
 10 MG FILMTABLETTEN
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Eine Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil: eine Filmtablette enthält 85,8 mg Lactose
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße,   ovale,   bikonvexe   Filmtabletten  mit   Bruchrille   auf   beiden   Seiten   und 
Prägung "ZIM" und "10" auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften 
geteilt werden. 
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Die   Behandlung   mit   Benzodiazepinen   und   Benzodiazepin-ähnlichen 
Arzneistoffen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad 
angezeigt, die den Patienten extrem belasten oder beeinträchtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Dauer   der   Behandlung   sollte   so   kurz   wie   möglich   sein.   Sie   sollte   im 
Allgemeinen wenige Tage bis zu maximal 2 Wochen betragen und, einschließlich 
der   schrittweisen  Absetzphase,   4   Wochen   nicht   übersteigen.   Die  Absetzphase 
sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein.
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Im   Einzelfall   kann   eine   über   diesen   Zeitraum   hinausgehende   Behandlung 
erforderlich   sein.   Sie   sollte   jedoch   nicht   ohne   erneute   Beurteilung   des 
Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Zolpidem sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Flüssigkeit eingenommen 
werden.
Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg unmittelbar vor dem 
Schlafengehen. 
Ältere Patienten:
Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders emp