ZOLMITRIPTAN/DIVAL 2,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZOLMITRIPTAN

Διαθέσιμο από:

DIVAL CLASSICS, GREECE (0000008047) Κυκλάδων 2Α,, 17124, Ν. Σμύρνη, 171 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOLMITRIPTAN

Δοσολογία:

2,5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01069 ZOLMITRIPTAN 2.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZOLMITRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802955201017 01 BTx2 (BLIST 1x2) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955201024 02 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955201031 03 BTx6 (BLIST 1x6) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955201048 04 BTx12 (BLIST 4x3) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955201055 05 BTx18 (BLIST 3x6) 18.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ZOLMITRIPTAN/DIVAL
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5
mg
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία :Ζolmitriptan
Έκδοχα
:
Lactose anhydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch
glycollate,
magnesium stearate, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (Ε171),
macrogol, talk, iron oxide
yellow (Ε172)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Δισκία που περιέχουν zolmitriptan 2,5 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία 2,5
mg
: Είναι συσκευασμένα σε blister και
κυκλοφορούν σε κουτιά των 2, 3, 6,12
και 18 δισκίων.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγωνιστής των 5ΗΤ
1Β/1D
υποδοχέων -κατά της ημικρανίας.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
DIVAL CLASSICS
Κυκλάδων 2Α,
17124 Νέα Σμύρνη,
Αθήνα
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR ABEE
28ης Οκτωβρίου 1
Αγία Βαρβάρα
12351, Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210 5698610-1
Ε-mail: info
@
specifar
.
gr
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
Οι
πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου
αναφέρονται
μόνο στο Zolmitriptan/Dival.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά.
Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες
αλλά
δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα.
Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν
είστε σίγουροι
για κάτι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ZOLMITRIPTAN/DIVAL επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 2,5mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan.
Εκδοχα
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των των 2,5 mg περιέχει 53.90 mg
λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία χρώματος κίτρινου
που περιέχουν
2,5 mg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας
της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση των δισκίων
ZOLMITRIPTAN/DIVAL
για την αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5 mg. Συνιστάται να
λαμβάνονται τα δισκία ZOLMITRIPTAN/DIVAL όσο
το
δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της
κεφαλαλγίας της ημικρανίας, αλλά
είναι επίσης
αποτελεσματικό εάν λαμβάνονται σε
μεταγενέστερο στάδιο.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται
ολόκληρα με νερό.
Εάν τα συμπτώματα της ημικρανίας
επανέλθουν μέσα σε 24 ώρες μετά από την
αρχική
ανταπόκριση, μπορεί να λ�