ZOLMITRIPTAN/DIVAL 2,5MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZOLMITRIPTAN

Διαθέσιμο από:

DIVAL CLASSICS, GREECE (0000008047) Κυκλάδων 2Α,, 17124, Ν. Σμύρνη, 171 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOLMITRIPTAN

Δοσολογία:

2,5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01069 ZOLMITRIPTAN 2.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZOLMITRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802955202014 01 BTx2 (BLIST 1x2) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955202021 02 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955202038 03 BTx6 (BLIST 1x6) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955202045 04 BTx12 (BLIST 4x3) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802955202052 05 BTx18 (BLIST 3x6) 18.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ZOLMITRIPTAN/DIVAL
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 2,5 mg
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία :Ζolmitriptan
Έκδοχα
:
Dextrates
hydrated,
Cellulose
Microcrystalline,
Croscarmallose
sodium,
Sucralose, Orange flavour, magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Δισκία που περιέχουν zolmitriptan 2,5 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία 2,5
mg
: Είναι συσκευασμένα σε blister και
κυκλοφορούν σε κουτιά των 2,3, 6, 12
και 18 δισκίων.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγωνιστής των 5ΗΤ
1Β/1D
υποδοχέων -κατά της ημικρανίας.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
DIVAL CLASSICS
Κυκλάδων 2Α,
17124 Νέα Σμύρνη,
Αθήνα
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR ABEE
28ης Οκτωβρίου 1
Αγία Βαρβάρα
12351, Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210 5698610-1
Ε-mail: info
@
specifar
.
gr
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου
αναφέρονται μόνο στο ZOLMITRIPTAN/DIVAL.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά.
Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες
αλλά
δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα.
Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν
είστε σίγουροι
για κάτι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η ημικρανία πιθανότατα προκαλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ZOLMITRIPTAN/DIVAL διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία 2,5mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan.
Έκδοχα
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Στρογγυλά, επίπεδα, διασπειρόμενα στο
στόμα δισκία χρώματος λευκού που
περιέχουν 2,5 mg
zolmitriptan.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας
της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση των δισκίων
ZOLMITRIPTAN/DIVAL για την αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5 mg. Συνιστάται να
λαμβάνονται τα δισκία ZOLMITRIPTAN/DIVAL όσο
το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη
της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, αλλά
είναι επίσης
αποτελεσματικό εάν λαμβάνονται σε
μεταγενέστερο στάδιο.
Το δισκίο δε χρειάζεται να λαμβάνεται
με κάποιο υγρό. Διαλύεται πάνω στη
γλώσσα και
καταπίνεται με τη βοήθεια του σάλιου.
Αυτή η φαρμακευτική μορφή μπορεί να
χρησιμοποιηθεί
σε περιπτώσεις στις οποίες δεν
υπάρχει διαθέσιμο κάποιο υγρό, ή για
την απ�