ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg tabletti, suussa hajoava

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Zolmitriptanum

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Zolmitriptanum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, suussa hajoava

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

tsolmitriptaani

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG TAI 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zolmitriptan Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan
Actavista
3.
Miten Zolmitriptan Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolmitriptan Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLMITRIPTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zolmitriptan Actavis sisältää tsolmitriptaania,
joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään.
Zolmitriptan Actavista käytetään migreenipäänsäryn hoitoon.
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta.
Zolmitriptan Actaviksen arvellaan
vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä helpottaa
päänsärkyä ja muita migreenioireita,
kuten pahoinvointia
ja oksentelua sekä herkkyyttä valolle ja äänille.
Zolmitriptan Actavis vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on
alkanut. Se ei estä kohtausta.
Tsolmitriptaania,
jota Zolmitriptan Actavis sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Zolmitriptan Actavis 5 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg
tsolmitriptaania.
Yksi 5 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 4 mg aspartaamia.
Yksi 5 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 8 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia,
pyöreitä ja tasapintaisia
tabletteja, joiden halkaisija on 7,5 mm.
Zolmitriptan Actavis 5 mg suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia,
pyöreitä ja tasapintaisia
tabletteja, joiden halkaisija on 9,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuutti
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava tsolmitriptaaniannos migreenikohtauksen hoitoon on 2,5
mg. Tsolmitriptaani
kannattaa ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua,
mutta se tehoaa myös
myöhemmässä vaiheessa otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos.
Jos toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut kaksi
tuntia. Jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta
annoksesta olisi hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita
5 mg:n tsolmitriptaaniannoksia.
Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg:aa. 24 tunnin
aikana ei tule ottaa enempää
kuin kaksi tsolmitriptaaniannosta.
Tsolmitriptaania ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin
ennaltaehkäisyyn.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Lapset (alle 12-vuotiaat)
Tsolmitriptaanitablettien
turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu