Zolinef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cefazolinum

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefazolinum

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZOLINEF 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,farmacistului, sau
asistentei
medicale.Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zolinef și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef
3.
Cum să utilizați Zolinef
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zolinef
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZOLINEF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefazolina este un antibiotic - cefalosporină semisintetică pentru
uz parenteral. Efectul
bactericid al cefazolinei se bazează pe inhibarea sintezei peretelui
celular bacterian.
Zolinef este utilizat în tratamentul infecțiilor severe cauzate de
bacterii sensibile la cefazolină:
•
Infecții respiratorii
_cauzate de S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, Staph. aureus _
(sensibil la penicilină și rezistent la penicilină) și streptococi
beta-hemolitici grupa A.
_ _
•
Infecții ale tractului urinar și genital cauzate
de
_Escherichia coli, P. mirabilis, _
_Klebsiella, _
unele tulpini de enterococi si unele tuplini de
_Enterobacter_
.
_ _
2
•
infectii ale cailor biliare cauzate de
_E. coli_
, diverse tulpini de streptococ,
_P. mirabilis_
,
_Klebsiella_
si
_Staph. aureus._
•
Infecții ale pielii și țesuturilor mo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolinef 1g pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefazolină 1 g (sub formă de cefazolină
sodică).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Fiecare flacon de Zolinef 1g conține 2,2 mmol de sodiu (50,72 mg).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă.
Pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă de culoare albă
sau până la apoape albă, foarte
higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Zolinef este indicat în tratamentul infecțiilor grave cauzate de
microorganisme sensibile la
cefazolină:
✓
infectii ale cailor respiratorii cauzate de
_S. pneumoniae_
,
_Klebsiella, H. influenzae_
,
_Staph. _
_aureus_
(sensibil la penicilină și rezistent la penicilină) și
_Beta-hemolytic streptococcus _
_group A;_
✓
infectii ale tractului urinar si genital cauzate de
_Escherichia coli, P. mirabilis, Klebsiella,_
unele tulpini de enterococi si unele tuplini de
_Enterobacter_
;
✓
infectii ale cailor biliare cauzate de
_E. coli_
, diverse tulpini de streptococ,
_P. mirabilis_
,
_Klebsiella_
si
_Staph. aureus_
;
✓
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de
_Staph. aureus_
(sensibili la penicilină și
rezistenți la penicilină), streptococi beta-hemolitici de tipul A
și alte tulpini de streptococi.
✓
infectii ale oaselor si articulatiilor, cauzate de
_Staph. aureus_
✓
septicemie cauzată de
_S. pneumoniae_
,
_Staph. aureus_
(sensibile la penicilină și rezistente la
pencilină),
_P. mirabilis, Escherichia coli_
și
_Klebsiella;_
✓
endocardita, cauzata de
_Staph. aureus_
(sensibil la penicilină și rezistent la penicilină) și
streptococ beta-hemolitic tipul A;
2
✓
profilaxia perioperatorie;
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza,
calea
de
administrare
și
intervalul
de
dozare
depind
de
severitatea
infecției,
de
susceptibilitatea agentului patogen detectat și de starea pacient