Zoledronic acid Fresenius Kabi

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Zoledrono rūgštis

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Zoledrono acid

Δοσολογία:

4 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

koncentratas infuziniam tirpalui

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Zoledronic acid

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI 4 MG/5 ML KONCENTRATAS INFUZINIAM
TIRPALUI
Zoledrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zoledronic acid Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Fresenius Kabi
3.
Kaip vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga
yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso
medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis
jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių
atsiradimo greitį. Šis vaistas vartojamas toliau išvardytais
atvejais.
•
APSAUGOTI NUO KAULŲ SUTRIKIMO KOMPLIKACIJŲ, pvz., lūžių
pasireiškimo suaugusiems pacientams,
sergantiems vėžiu, kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio
židinio į kaulus išplitusiam vėžiui).
•
KALCIO KIEKIUI KRAUJYJE MAŽINTI suaugusiems pacientams, kai dėl
naviko poveikio kalcio kiekis yra
per didelis. Navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir
tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą
iš kaulinės medžiagos. Ši būklė vadinama naviko sukelta
hiperkalcemija (NSH).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI
Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Prieš Jums pradedant vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi, Jūsų
gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau
reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakcij�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Priminimo kortelė
pacientams
Zoledronic acid
Fresenius Kabi
4 mg/5 ml
Acidum zoledronicum
(zoledrono rūgštis)
Paruošimo data: 2018m. gruodis | v 02
Patvirtinimo data: 2019 m. liepa
ŠIOJE
PRIMINIMO
KORTELĖJE
YRA
SVARBIOS
SAUGUMO
INFOR-
MACIJOS, APIE KURIĄ TURITE ŽINOTI PRIEŠ PRADĖDAMI GYDYMĄ
ZOLEDRONO RŪGŠTIMI BEI GYDYMO METU
Gydytojas
Jums
rekomendavo
vartoti
injekcinės
zolendrono
rūgšties, kad padėtų apsisaugoti nuo kaulų komplikacijų (pvz.,
lūžimų), kuriuos sukelia vėžio metastazės į kaulus ar kaulų
vėžys,
ir (arba) sumažintų kalcio kiekį suaugusiųjų pacientų kraujyje,
kai
kalcio kiekis yra per didelis dėl naviko.
Nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) pra-
nešta
apie
žandikaulio
osteonekrozės
(ŽO)
(žandikaulio
kaulo
pažeidimo) atvejus pacientams, kurie injekcinės zoledrono rūgš-
ties vartojo nuo su vėžiu susijusių būklių. Be to, ŽO gali
pasireikšti
gydymą nutraukus.
Siekiant sumažinti žandikaulio osteonekrozės pasireiškimo riziką,
reikia imtis tam tikrų atsargumo priemonių.
PRIEŠ PRADEDANT GYDYMĄ
Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui (sveikatos priežiūros
specialistui), jei Jums yra bet kokių su dantimis ar burna susijusių
problemų. Gydytojas gali rekomenduoti dantų patikrą, jeigu:
• anksčiau esate gydyti kitu vaistu, vadinamu bisfosfonatu;
• vartojate vaistų, vadinamų kortikosteroidais (pvz., prednizo-
lono ar deksametazono);
• rūkote;
• sergate vėžiu;
• Jūsų dantys ilgai nebuvo tikrinti;
• yra bet kokių su dantimis ar burna susijusių problemų.
GYDYMO METU
• Turite palaikyti gerą burnos higieną, užtikrinti, kad Jūsų
dantų
protezai yra gerai pritaikyti, ir periodiškai tikrintis dantis.
• Jei Jums gydomi dantys ar bus atliekama dantų operacija
(pvz., danties ištraukimas), apie tai informuokite savo gydy-
toją ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi zoledrono
rūgštimi.
• Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar odontologą, jei atsi-
randa bet kokių su burna ar dan