ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

dorzolamide base

Διαθέσιμο από:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EC03

INN (Διεθνής Όνομα):

dorzolamide base

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

collyre

Σύνθεση:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Περίληψη προϊόντος:

416 653-6 ou 34009 416 653 6 3 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 654-2 ou 34009 416 654 2 4 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 655-9 ou 34009 416 655 9 2 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution
DORZOLAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZOLASOPT
20 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution est un inhibiteur de
l'anhydrase carbonique topique.
ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution est un MÉDICAMENT DESTINÉ AU
TRAITEMENT DES AUGMENTATIONS DE LA PRESSION
OCULAIRE ET DE DIVERSES FORMES DE GLAUCOME.
Indications thérapeutiques
ZOLASOPT 20 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION EST UTILISÉ:
·
pour traiter le glaucome - glaucome à angle ouvert - (détérioration
du nerf optique due à une pression anormalement haute
à l'intérieur de l'œil);
·
pour traiter le glaucome - glaucome pseudo-exfoliatif - (un type
particulier de glaucome à angle ouvert);
·
pour traiter les augmentations de la pression dans les yeux
(hypertension oculaire), afin d'éviter une détérioration du

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLASOPT 20 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide,
correspondant à 20 mg de dorzolamide.
Excipient: 0,075 mg chlorure de benzalkonium/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore, légèrement visqueuse, solution aqueuse.
pH 5.3 - 5.7; osmolalité 270 - 300 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZOLASOPT est indiqué:
·
en association à un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,
·
en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour lesquels les bêta-
bloquants sont contre-indiqués,
Dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les
patients présentant:
·
une hypertonie oculaire,
·
un glaucome à angle ouvert,
·
un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le cul
de sac conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), trois
fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre médicament après la
dernière prise de la journée à la dose appropriée puis commencer
le dorzolamide le jour suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au moins 10 minutes
d'intervalle.
Les patients doivent être avertis qu'il faut éviter de mettre en
contact l'extrémité de l'unidose et l'œil ou les parties
avoisinantes de l'œil.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être