ZOFRON 8MG/4ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

8MG/4ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0103639049 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 2.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ONDANSETRON

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2801990604012 01 ΒΤx5 ΑΜPx4 ML (σε γυάλινες φύσιγγες) 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2801990604036 03 BTx1 AMPx4 ML (πλαστική φύσιγγα σε BLISTER) 4.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2801990604043 04 BTx1 AMPx4 ML (σε γυάλινη φύσιγγα) 4.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 6.69; Συσκευασίες: 2801990604050 05 ΒΤx100 AMPSx4 ML (σε γυάλινες φύσιγγες) 400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2801990604067 06 ΒΤx100 AMPSx4 ML (σε πλαστικές φύσιγγες) 400.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZOFRON 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZOFRON 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZOFRON 4 MG/2 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ZOFRON 8 MG/4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ZOFRON 16 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
ZOFRON 4 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ
ZOFRON ZYDIS 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ, ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Ondansentron
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zofron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνω�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zofron 4 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Zofron 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Zofron Zydis 8 mg δισκίο λυοφιλοποιημένο, από
του στόματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZOFRON 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg ονδανσετρόνης
(στη μορφή υδροχλωρική διϋδρική).
ZOFRON 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ονδανσετρόνης
(στη μορφή υδροχλωρική διϋδρική).
ZOFRON ZYDIS 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ, ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ:
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε Zofron 4 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 81,88 mg λακτόζης
άνυδρης.
Κάθε Zofron 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 163,75 mg λακτόζης
άνυδρης.
Κάθε Zofron Zydis 8 mg λυοφιλοποιημένο από
του στόματος δισκίο περιέχει 1,25 mg
ασπαρτάμης
(Ε951), 0,11 mg μεθυλεστέρα
παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου (Ε219), 0,014
mg προπυλεστέρα
παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου (Ε217), 0,06
mg αιθανόλης και 0,00005 mg βενζυλικής
αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Τα
ZOFRON 4