ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Zofenopril

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Zofenopril

Μονάδες σε πακέτο:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Zofenopril

Περίληψη προϊόντος:

040724041 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724080 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040724054 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724027 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724015 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724078 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724066 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040724039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_zofenopril calcio_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zofenopril Mylan Generics
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zofenopril Mylan Generics
3.
Come prendere Zofenopril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zofenopril Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Zofenopril Mylan Generics
contiene zofenopril, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
conosciuti come ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina). Zofenopril
agisce allargando i suoi vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la
pressione sanguigna,
facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS PUÒ ESSERE USATO
-
Per trattare la pressione alta del sangue - chiamata anche
ipertensione.
-
Dopo un attacco di cuore (infarto miocardico acuto) in persone con o
senza segni e sintomi di
insufficienza cardiaca e non sottoposti a trattamento per la
dissoluzione di coaguli di sangue
(terapia trombolitica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL MYLAN
GENERICS
NON PRENDA ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS:
-
se è allergico a zofenopril o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha avuto una

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zofenopril Mylan Generics 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg di zofenopril calcio, equivalenti a 28,7
mg di zofenopril.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse biconvesse, a forma di capsula, rivestite con film, di
colore bianco di 5,5 mm x
10,0 mm con “ZP linea di incisione/1” su un lato e “M”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione _
Zofenopril è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale da
lieve a moderata.
_Infarto miocardico acuto_
Zofenopril è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24
ore, di pazienti con infarto
miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza
cardiaca, emodinamicamente
stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NOTA! Si prega di fare attenzione al fatto che non tutti i dosaggi
raccomandati possono
essere somministrati con questo prodotto, dato che la dose più bassa
ottenibile con questo
prodotto è 15 mg (mezza compressa).
Posologia
Il dosaggio viene aggiustato sulla base della risposta terapeutica del
paziente.
_Ipertensione_
La necessità di un aggiustamento della dose deve essere determinata
con la misurazione della
pressione
arteriosa
immediatamente
prima
di
una
nuova
somministrazione.
Il dosaggio deve essere aumentato ad intervalli di quattro settimane.
_Pazienti non ipovolemici e senza deplezione salina_
Il trattamento deve iniziare con 15 mg una volta al giorno, aumentando
il dosaggio fino a
raggiungere un controllo ottimale della pressione arteriosa.
La dose solitamente efficace è 30 mg una volta al giorno.
La dose massima è 60 mg al giorno da somministrare in una dose
singola o in due dosi
separate.
In caso di inadeguata rispo