Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Klindamicin-hidroklorid
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
clindamycin
Eseti engedély száma: 3533/1/14 NÉBIH ÁTI ( 8 tabletta), 3533/2/14 NÉBIH ÁTI (16 tabletta), 3533/3/14NÉBIH ÁTI ( 96 tabletta), 3533/4/14 NÉBIH ÁTI (240 tabletta)
engedélyezve
2014-06-24
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zodon 150 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zodon 150 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V. Klindamicin (hidroklorid-só formában) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Klindamicin (hidroklorid-só formában) ............................ 150 mg Rágótabletta. Lóhere alakú, bézs színű, törésvonallal ellátott, negyedelhető tabletta. 4. JAVALLAT(OK) Az alábbi, önálló vagy társfertőződésként jelen lévő kórokozók által előidézett sebfertőzések, tályogok, szájüregi fertőzések és ezen belül fogágybetegségek gyógykezelésére: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (kivéve Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum és Clostridium perfringens. Felületes gennyes bőrgyulladás (szuperficiális pyoderma) gyógykezelésére (Staphylococcus pseudintermedius). Csontvelőgyulladás (oszteomielitisz) gyógykezelésére (Staphylococcus aureus). 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, vagy linkomicinnel szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengeri malacoknak, csincsilláknak, lovaknak és kérődzőknek, mert ezekben a fajokban a szájon át adott klindamicin súlyos gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán hányást és hasmenést jelentettek. Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciókról és trombocitopéniáról számoltak be. A klindamicin néha a nem-érzékeny organizmusok, íg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zodon 150 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Klindamicin (hidroklorid-só formában) ............................ 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Lóhere alakú, bézs színű, törésvonallal ellátott, negyedelhető tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az alábbi, önálló vagy társfertőződésként jelen lévő kórokozók által előidézett sebfertőzések, tályogok, szájüregi fertőzések és ezen belül fogágybetegségek gyógykezelésére: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (kivéve Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum és Clostridium perfringens. Felületes gennyes bőrgyulladás (szuperficiális pyoderma) gyógykezelésére (Staphylococcus pseudintermedius). Csontvelőgyulladás (oszteomielitisz) gyógykezelésére (Staphylococcus aureus). 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, vagy linkomicinnel szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengeri malacoknak, csincsilláknak, lovaknak és kérődzőknek, mert ezekben a fajokban a szájon át adott klindamicin súlyos gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a tablettákat az állatok elől gondosan elzárt helyen kell tárolni. A készítményt lehetőség szerint a kezelendő állatból kitenyésztett baktérium antibiotikum-érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni. A készítmény alkalmazáskor figyelembe k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο