ZIVIBA® F.C.TAB (20+10)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Δοσολογία:

(20+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG; EZETIMIBE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 51128/01-06-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1181/003/DC; Συσκευασίες: 2803298303017 BT X 14 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303024 BT X 15 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303031 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303048 BT X 30 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303055 BT X 56 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303062 BT X 60 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303079 BT X 84 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303086 BT X 90 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298303093 BT X 100 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTER) OPA/AL/PVC//AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZIVIBA 5 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZIVIBA 10 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZIVIBA 20 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZIVIBA 40 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη/εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ziviba και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ziviba
3.
Πώς να π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ziviba 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ziviba 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ziviba 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ziviba 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ziviba 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
5
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
20
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστιούχο
ροσουβαστατόινη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
40
mg
ροσουβαστατίνης
(ως
ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 10mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ziviba 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
περιέχει 200,5
mg μονοϋδρικής λακτόζης και 1,669 m