ZIVERON 5% CREMA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

ACICLOVIR;

Διαθέσιμο από:

INRETAIL PHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ACYCLOVIR;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREMA

Σύνθεση:

POR GRAMO 100.00 g

Οδός χορήγησης:

TOPICA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con tubo de aluminio colapsible x 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100g.,

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Aciclovir

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón con tubo de aluminio colapsible x 5g.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZIVERON® 5%
ACICLOVIR
CREMA
COMPOSICIÓN
CADA 100 G DE CREMA CONTIENE:
Aciclovir….………........................................................……………..
5g
EXCIPIENTES:
Palmitato
Estearato
de
Dietilenglicol
(Tefose
63),
Glicéridos
Saturados
(Labrafil
2130
SC),
I s o e s t e a r a t o
d e
G l i c e r i l o
( P e c e o l
I s o e s t e á r i c o ) ,
M e t i l p a r a b e n o
S ó d i c o ,
A c i d o
S ó r b i c o ,
P a r a f i n a
Liquida
ligera, Agua Purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: quimioterápicos para uso tópico,
antivirales, código ATC: D06BB03.
Mecanismo de acción
El principio activo es aciclovir, un agente antiviral activo frente al
virus del herpes simplex (VHS)
tipos I y II y virus varicela zóster.
Cuando aciclovir penetra en la célula infectada por el virus herpes,
se fosforila, convirtiéndose en
el compuesto activo aciclovir trifosfato. La primera fase de este
proceso requiere la presencia de la
timidina quinasa viral.
Aciclovir actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa del
virus herpes, evitando la
posterior síntesis del ADN viral sin afectar los procesos celulares
normales.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Estudios farmacológicos han mostrado que la absorción sistémica de
aciclovir en aplicación tópica
repetida de este medicamento es mínima
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
Toxicidad y teratogenicidad
La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar
internacionalmente aceptados no
produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o
ratones.
En ensayos no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales
únicamente después de la
administración subcutánea de altas dosis de aciclovir que fueron
tóxicas para la madre. La
relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Los estudios realizados en ratas y conejos, administrándoles por vía
subcutánea dosis de hasta 50
mg/kg/día, y en ratones, a los que se les administraron dosis orales
de hasta 450 mg/k