Zitac vet 100 mg tablet for dogs

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

cimetidine 100 mg

Διαθέσιμο από:

Intervet Intenational BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA02BA01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Θεραπευτική ομάδα:

cimetidine

Θεραπευτική περιοχή:

Dogs Non Food

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

I.B. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABEL AND PACKAGE 
INSERT 

I.B.1. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Zitac

vet 100 mg tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Active substance: cimetidine  100  mg per tablet. 
For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Oblong  tablets, scored on both sides 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Symptomatic  treatment  for  the  reduction  of  vomiting  associated  with  chronic  gastritis  in 
dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

Treatment  with  cimetidine  is  symptomatic  only  and  does  not  result  in  resolution  of 
histopathological  changes  associated  with  gastritis.  It  is  recommended  that  dogs  showing 
persistent  vomiting  should  undergo  appropriate  investigations  to  diagnose  the  underlying 
cause  before starting treatment. This is especially important in older animals. The reduction 
of gastric acidity caused by cimetidine may contribute to bacterial overgrowth and antigenic 
stimulation. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

i) 
Special precautions for use in animals 

In  case  of  renal  dysfunction,  adjustment  of  the  dose  may  be  required  as  the  clearance of 
cimetidine  may  be  decreased.  If  the  response  to  treatment  is  poor  within  15  days,  the 
diagnosis  and treatment plan should  be re-evaluated. 

ii) 
Special precautions to be taken by the person administering  the medicinal  product to animals 

None. 

�