Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFATRIZINE
DEMO ABEE
J01DB07
250MG/5ML
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ZIRENOL 250mg/5ml & 500mg/5ml (πόσιμο εναιώρημα) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ZIRENOL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: CEFATRIZINE ΈΚΔΟΧΑ: Α)250MG/5ML: Magnesium stearate, Gelatine, Titanium dioxide E171, Erythrosine E127, Quinoline yellow E104 Β)500MG/5ML: Sucrose (powder), Methylcellulose,, Starch, Dimeticone activated, Gum tragacanth, Sodium Benzoate, Powder orange, Powder strawberry. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml και 500mg/ml 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε 5ml εναιωρήματος των 250mg και 500mg περιέχει προπυλενογλυκολική κεφατριζίνη ισοδύναμη με 250mg και 500mg δραστικής κεφατριζίνης αντιστοίχως. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το πόσιμο εναιώρημα συσκευάζεται σε πλαστικά φιαλίδια των 60ml (FL x 60 ml) 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21 ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, Fax : 210 8161587 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21 ο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZIRENOL 500MG/CAP (ΚΆΨΟΥΛΕΣ), 250MG/5ML (ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ) & 500MG/5ML (ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ZIRENOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε κάψουλα των 500mg περιέχει προπυλενογλυκολική Κεφατριζίνη με 500mg δραστικής κεφατριζίνης αντιστοίχως. Κάθε 5ml εναιωρήματος των 250mg και 500mg περιέχει προπυλενογλυκολική κεφατριζίνη, ισοδύναμη με 250mg και 500mg δραστικής κεφατριζίνης αντιστοίχως. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κάψουλες Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To ZINEROL ενδείκνυται για την θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκλήθηκαν από ευαίσθητα στελέχη των αναφερομένων μικροβίων. ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΩΝ ΑΝΩΤΈΡΩ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΏΝ ΟΔΏΝ όπως φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα που προκλήθηκαν από τον πυογόνο στρεπτόκοκκο (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να πιστοποιούν ότι τo ZINEROL μπορεί να προφυλάξει από ρευματικό πυρετό. ΜΈΣΗ ΩΤΊΤΙΔΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΡΡΙΝΟΚΟΛΠΊΤ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο