ZIPRASIDONE/SANDOZ 80MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA (0000005735) Biochemiestrasse 10,, A-6250, Kundl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

80MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01491 ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 87.070000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZIPRASIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3330/01-04/DC; Αρ. άδειας: 28213/28-3-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802990204011 01 BTx10 (Alu/Alu blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204028 02 BTx14 (Alu/Alu blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204035 03 BTx20 (Alu/Alu blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204042 04 BTx30 (Alu/Alu blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204059 05 BTx50 (Alu/Alu blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204066 06 BTx56 (Alu/Alu blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204073 07 BTx60 (Alu/Alu blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204080 08 BTx98 (Alu/Alu blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204097 09 BTx100 (Alu/Alu blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990204103 10 BTx200 (HDPE Bottle) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Ziprasidone / Sandoz 20 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 40 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 60 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 80 mg καψάκια, σκληρά
Ζιπρασιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ziprasidone / Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ziprasidone / Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Ziprasidone / Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ziprasidone / Sandoz 20 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 40 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 60 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 20 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 40 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 60 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 80 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο των 20 mg περιέχει
50,81 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 40 mg περιέχει
101,61 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 60 mg περιέχει
152,42 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 80 mg περιέχει
203,22 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Καψάκια των 20 mg, σκληρά μεγέθους 4
(μήκος: 14,3 mm): καψάκια χρώματος
αδιαφανές μπλε/
αδιαφανές γαλάζιο
Καψάκια των 40 mg, σκληρά μεγέθους 3
(μήκος: 15,7 mm): καψάκια χρώματος
αδιαφανές μπλε/
αδιαφανές μπλε
Καψάκια των