ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 60MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

60MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 65,16MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZIPRASIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1866/003/E/001; Συσκευασίες: 2802956103013 BTx14 σε Blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103020 BTx20 σε Blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103037 BTx28 σε Blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103044 BTx30 σε Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103051 BTx50 σε Blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103068 BTx56 σε Blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802956103075 BTx60 σε Blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103082 BTx90 σε Blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103099 BTx98 σε Blisters 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103105 BTx100 σε Blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956103112 BTx100 σε BOTTLE (HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 20 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 40 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 60 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ζιπρασιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ziprasidone/Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ziprasidone/Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Ziprasidone/Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
1._ _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Ziprasidone/Actavis 20 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 40 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 60 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 80 mg καψάκια, σκληρά
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
20 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
40 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
60 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
80 mg
ζιπρασιδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 4 με λευκό σώμα και μπλε
κάλυμμα.
40 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 4 με μπλε σώμα και μπλε
κάλυμμα.
60 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 3 με λευκό σώμα και λευκό
κάλυμμα.
80 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 2 με λευκό σώμα και μπλε
κάλυμμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ziprasidone/Actavis ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους