Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 22,487 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZIPRASIDON MYLAN 20 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Mylan beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet
werden.
Ziprasidon Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie
eingesetzt. Dabei handelt
es sich um eine psychiatrische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen
einhergeht: Hören, Sehen
und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, Glauben an
Dinge, die nicht wahr sind,
übermäßiges Misstrauen, Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten
beim Aufbauen von sozialen
Kontakten, Nervosität, Depressionen oder Ängstlichkeit.
Weiterhin wird Ziprasidon Mylan bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von
10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden
mittleren Schweregrades
im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychiatrischen
Erkrankung, die mit
wechselnden Phasen von euphorisc

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 20 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Hartkapsel enthält 39,61 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 40 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 40 mg Hartkapsel enthält 79,22 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 60 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 60 mg Hartkapsel enthält 118,83 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 80 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 80 mg Hartkapsel enthält 158,43 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel Größe 4 (14,0 mm bis 14,6 mm) mit blauem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
weißem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck
„MYLAN“ über „ZE 20“ in
schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil.
_Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel Größe 3 (15,6 mm bis 16,2 mm) mit blauem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
blauem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck
„MYLAN“ über „ZE 40“ in
schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil.
_Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _
2
Hartgelatinekapsel Größe 2 (17,7 mm bis 18,3 mm) mit weißem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
weißem