Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ziprasidone hydrogensulphate
KRKA SVERIGE AB
N05AE04
Ziprasidone hydrogensulphate
20 mg
kapseli, kova
Kaupan: 56 (VNR-numero: 387528) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100
Resepti: 56 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100
tsiprasidoni
Substituutioryhmä: 1332
Myyntilupa myönnetty
2012-07-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZIPRASIDON KRKA 20 MG KOVAT KAPSELIT ZIPRASIDON KRKA 40 MG KOVAT KAPSELIT ZIPRASIDON KRKA 60 MG KOVAT KAPSELIT ZIPRASIDON KRKA 80 MG KOVAT KAPSELIT tsiprasidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ziprasidon Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ziprasidon Krka -valmistetta 3. Miten Ziprasidon Krka -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ziprasidon Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZIPRASIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ziprasidon Krka on psykoosilääkkeiden ryhmään kuuluva lääkevalmiste. Ziprasidon Krka -kapseleilla hoidetaan aikuisten skitsofreniaa. Skitsofrenia on mielenterveyden häiriö, jolle on ominaista aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen epäluuloisuus, syrjäänvetäytyminen, vaikeudet sosiaalisten suhteiden luomisessa, hermostuneisuus, masentuneisuus ja ahdistuneisuus. Ziprasidon Krka -kapseleilla hoidetaan myös aikuisten sekä 10–17-vuotiaiden lasten ja nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön keskivaikeita maanisia tai sekamuotoisia jaksoja. Tälle mielenterveyden häiriölle on ominaista maanisten jaksojen ja masennusjaksojen vaihtelu. Maniajaksoille on tyypillistä kohonnut mieliala, liioiteltu itsetunto, lisääntynyt energisyys, vähen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ziprasidon Krka 20 mg kovat kapselit Ziprasidon Krka 40 mg kovat kapselit Ziprasidon Krka 60 mg kovat kapselit Ziprasidon Krka 80 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ziprasidon Krka 20 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka vastaa 20 mg tsiprasidonia. Ziprasidon Krka 40 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka vastaa 40 mg tsiprasidonia. Ziprasidon Krka 60 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka vastaa 60 mg tsiprasidonia. Ziprasidon Krka 80 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka vastaa 80 mg tsiprasidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Laktoosi (mg/kapseli) 57,43 114,86 172,30 229,73 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 20 mg kovat kapselit: Kapselin yläosa on pastellinvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin sisällä on hennon vaaleanpunaista tai ruskehtavaa jauhetta. 40 mg kovat kapselit: Kapselin yläosa on tummanvihreä ja alaosa pastellinvihreä. Kapselin sisällä on hennon vaaleanpunaista tai ruskehtavaa jauhetta. 60 mg kovat kapselit: Kapselin yläosa on tummanvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin sisällä on hennon vaaleanpunaista tai ruskehtavaa jauhetta. 80 mg kovat kapselit: Kapselin yläosa on pastellinvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin sisällä on hennon vaaleanpunaista tai ruskehtavaa jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tsiprasidonilla hoidetaan aikuisten skitsofreniaa. Tsiprasidonilla hoidetaan aikuisten sekä 10-17 -vuotiaiden lasten ja nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön keskivaikeita maanisia tai sekamuotoisia sairausjaksoja (tehoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön sairausjaksojen estossa ei ole osoitettu, ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositusannos skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakson akuutissa hoidossa on 40 mg kahdesti vu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο