ZIPRAL 400mg CAPSULA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CELECOXIB;

Διαθέσιμο από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

CELECOXIB;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULA

Σύνθεση:

POR CAPSULA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúples por 1, 10 y 500 càpsulas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio. Ref. Exp. N° 18-030926-1 Aut.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

CELECOXIB

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 10 y 500 cápsulas en envase blister de PVC / PVDC incoloro y Aluminio

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2024-08-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

GOOU
FICHA TECNICA
qo
A
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIPRAL®400 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 400 mg de Celecoxib.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Celecoxib está indicado en:
•
Osteoartritis (OA):
Para el tratamiento de los signos y síntomas de OA.
• Artritis Reumatoide (AR):
Para el tratamiento de los signos y síntomas de la AR.
• Artritis Reumatoide Juvenil
(ARJ):
Para el manejo de los signos y síntomas de ARJ en pacientes de 2
años en
adelante.
•
Espondilitis Anquilosante (EA):
Para el manejo de los signos y síntomas de EA.
•
Dolor agudo:
Para el tratamiento del dolor agudo en adultos.
•
Dismenorrea primaria:
Para el tratamiento de la dismenorrea primaria.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Instrucciones generales de dosificación:
Considere cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
Celecoxib y otras
opciones de tratamiento antes de decidir usar este medicamento.
Utilizar la dosis efectiva
más baja y la duración más corta compatible con los objetivos de
tratamiento de cada
paciente (ver sección "Advertencias y Precauciones").
Estas dosis pueden administrarse sin tener en cuenta el horario de las
comidas.
Osteoartritis:
Para la OA, la dosis es de 200 mg perdía administrados como una dosis
única o como 100
mg dos veces al día.
Artritis Reumatoide:
Para la AR, la dosis es de 100 a 200 mg dos veces al día.
Artritis Reumatoide Juvenil:
Para la ARJ, la dosis para pacientes pediátricos (de 2 años o más)
se basa en el peso.
Para pacientes > 10 kg a < 25 kg la dosis recomendada es 50 mg dos
veces al día. Para
pacientes > 25 kg, la dosis recomendada es de 100 mg dos veces al
día.
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FICHA TECNICA
Para los pacientes que tienen dificultad para tragar las cápsulas, el
contenido de una
cápsula de Celecoxib se puede agregar al puré de manzana. Todo el
contenido de una