Zinnat 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CEFUROXIMAXETIL 30 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CEFUROXIM 25 mg/ml

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFUROXIMAXETIL 30 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CEFUROXIM 25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulaat voor orale suspensie

Σύνθεση:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; COMPOSITION UNKNOWN (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TUTTI FRUTTI FLAVOR 051880 AP 0551 ; XANTHAANGOM (E 415),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Cefuroxime

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); COMPOSITION UNKNOWN (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); TUTTI FRUTTI FLAVOR 051880 AP 0551; XANTHAANGOM (E 415);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/11
Zinnat
®
125, 250, 500, filmomhulde tabletten +
125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
RVG 13225-7, 14376
1313-v9a
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2024
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZINNAT
® 125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZINNAT
® 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZINNAT
® 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZINNAT
® 125 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zinnat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZINNAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zinnat is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door
bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een
groep van medicijnen die
_cefalosporinen_ worden genoemd.
Zinnat wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van:
•
de keel
•
de bijholten
•
het middenoor
•
de longen of borstkas
•
de urinewegen
•
de huid en het weefsel rond organen en botten (dit heet weke delen)
Zinnat wordt ook gebruikt:
•
voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt
verspreid door parasieten
die teken heten)
Het kan zijn dat uw arts uittest welk type bacterie uw infectie
veroorzaakt

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/19
Zinnat 125, 250, 500, filmomhulde tabletten +
125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
RVG 13225-7, 14376
1311-V6
1.3.1.1 SmPC
Februari 2024
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten
Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten
Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten
Zinnat 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 125 mg cefuroxim (als cefuroximaxetil).
Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 250 mg cefuroxim (als cefuroximaxetil).
Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 500 mg cefuroxim (als cefuroximaxetil).
Zinnat 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
125 mg cefuroxim per 5 ml (als 150 mg cefuroximaxetil).
Hulpstoffen met bekend effect:
Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 0,00152 mg natriumbenzoaat (E211)
Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 0,00203 mg natriumbenzoaat (E211)
Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 0,00506 mg natriumbenzoaat (E211)
Zinnat 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Bevat 0,021 g aspartaam (E951) per dosis van 5 ml
Bevat 3,1 g sucrose per dosis van 5 ml
Bevat 6 mg propyleenglycol (E1520) per dosis van 5 ml
Bevat 4,5 mg benzylalcohol (E1519) per dosis van 5 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
125 mg, 250 mg, 500 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet
Sandoz B.V.
Page 2/19
Zinnat 125, 250, 500, filmomhulde tabletten +
125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
RVG 13225-7, 14376
1311-V6
1.3.1.1 SmPC
Februari 2024
125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Granulaat voor orale suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zinnat is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde
infecties bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
•
acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
acute bacteriële sinusitis
•
acute otitis media
•
acute exa