ZINFECT PD.SOL.INF 500MG/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524,1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

AZITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802588301016 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Z I N F E C T
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Azithromycin 500 mg/vial
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ZINFECT. 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: 
Azithromycin  dihydrate.  Έκδοχα:  Citric  acid  anhydrous, 
Sodium Hydroxide.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
1.4.   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   500mg  Αζιθρομυκίνη.  Το 
διάλυμα που προκύπτει μετά την ανασύσταση περιέχει 100mg/ml αζιθρομυκίνης.
1.5.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γυάλινο   φιαλίδιο   κλεισμένο   με   ελαστομερές   πώμα   μέσα   σε 
χαρτονένιο κουτί.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG-JOFRE, S.A.
1.9. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG-JOFRE, S.A.. RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το ZINFECT κόνις για διάλυμα προς έγχυση περιέχει αζιθρομυκίνη, 
ένα αντιβιοτικό φάρμακο. Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από 
μικρόβια.
2.2.  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Το  ZINFECT  κόνις  για   διάλυμα   προς  έγχυση  

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZINFECT PD.SOL.INF. 500 MG/VIAL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZINFECT
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Azithromycin 500 mg/vial
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZINFECT
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Azithromycin Dihydrate 
524,1 mg που αντιστοιχεί σε
Azithromycin
500,00 mg
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Azithromycin ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων προκαλουμένων από ευαίσθητους 
μικροοργανισμούς   όπως   οι   λοιμώξεις   του   κατώτερου   αναπνευστικού   συστήματος 
περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας μόνο επί απομονώσεως παθογόνου, 
ευαίσθητου in vitro στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε την σημείωση στο τέλος 
των ενδείξεων), των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, της μέσης ωτίτιδας 
και   των   λοιμώξεων   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   περιλαμβανομένης   της 
ιγμορίτιδας της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας. (Η πενικιλίνη είναι το σύνηθες φάρμακο 
εκλογής   για   την   θεραπεία   της   φαρυγγίτιδας   που   ο