Zineryt, oplossing voor cutaan gebruik

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ERYTROMYCINE ZINKACETAAT-COMPLEX SAMENSTELLING overeenkomend met; ERYTROMYCINE;

Διαθέσιμο από:

Euro Registratie Collectief B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

ERYTHROMYCIN zinc acetate COMPLEX COMPOSITION corresponding to; ERYTHROMYCIN;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vloeistof voor cutaan gebruik

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Erythromycin

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: DIBUTYLSEBACAAT; ETHANOL; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZINERYT, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
erytromycine-zinkcomplex
Wij raden u aan deze bijsluiter te lezen, ook indien u Zineryt al
enige tijd gebruikt. De informatie hierin kan
namelijk zijn veranderd.
WAT IS ZINERYT EN HOE WERKT HET?
SAMENSTELLING
Zineryt bevat als werkzame stof 40 mg per ml erytromycine in de vorm
van een zinkcomplex. Deze verbinding is
opgelost in ethanol waaraan een stof met een verzachtende werking op
de huid is toegevoegd. De hulpstoffen zijn:
diisopropylsebacaat en ethanol.
HOE ZIET ZINERYT ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT?
Zineryt is een heldere, kleurloze naar alcohol ruikende vloeistof.
Deze vloeistof zit in een flacon waar een depper
op zit. Met deze depper kan Zineryt op de huid worden aangebracht. De
depper is afgeschermd door een draaidop.
De flacon zit in een geel/grijs/witte verpakking met opdruk Zineryt.
Zineryt wordt in het algemeen kant en klaar
door de apotheker afgeleverd.
HOE WERKT ZINERYT?
Zineryt bevat het antibioticum erytromycine en zink. Erytromycine kan
de groei van bacteriën remmen, die een rol
spelen bij het ontstaan van puistjes. Zink versterkt het effect van
erytromycine bij de behandeling van acne.
WAARVOOR KAN ZINERYT GEBRUIKT WORDEN?
Zineryt kan gebruikt worden bij de behandeling van matige tot ernstige
vormen van acne (jeugdpuistjes), waarbij
plaatselijke behandeling zonder antibiotica geen of onvoldoende
resultaat heeft opgeleverd of niet verdragen wordt.
_ _
WAT U MOET WETEN VÓÓR U ZINERYT GAAT GEBRUIKEN
Wanneer mag u Zineryt niet gebruiken? U mag Zineryt niet gebruiken
wanneer U overgevoelig bent voor
erytromycine of andere antibiotica uit dezelfde groep, zink of voor
één van de hulpstoffen in Zineryt. U dient uw
arts te waarschuwen als U voor één van deze stoffen overgevoelig
bent.
VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK VAN ZINERYT
Zineryt mag niet in aanraking komen met de ogen, het slijmvlies van de
neus of van de mond. Het zal op deze
plaatsen namelijk een brandend en prikkelend gevoel geven. Als dit
toch gebeurt dan dient U

Αρχείο Π.Χ.Π.

Zineryt
®
erytromycine-zink complex
LEO Pharma A/S
CTD Module 1
applicatievloeistof (poeder ter bereiding van)
Section 1.3: Product Informatie
SmPC PIL LABEL NL Zineryt – MAH LEO Pharma - 02-May-2016
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zineryt
®
erytromycine-zink complex
LEO Pharma A/S
CTD Module 1
applicatievloeistof (poeder ter bereiding van)
Section 1.3: Product Informatie
SmPC PIL LABEL NL Zineryt – MAH LEO Pharma –
02-May-2016
Pagina 1 van 4
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zineryt
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zineryt bevat 40 mg/ml erytromycine in de vorm van een zink complex
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik (poeder ter bereiding van).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige vormen van acne, waarbij lokale therapie zonder
antibiotica geen of onvoldoende
resultaat heeft opgeleverd of niet verdragen wordt
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Zineryt dient 2x daags op de aangedane huid te worden aangebracht,
gewoonlijk gedurende een periode
van 10-12 weken. Belangrijk therapeutisch effect wordt gewoonlijk
binnen de eerste 12 weken bereikt.
Indien er geen of onvoldoende verbetering of zelfs een verslechtering
is opgetreden na deze periode, dient
de patiënt zijn arts te raadplegen en met de mogelijkheid van
bacteriële resistentie dient rekening
gehouden te worden. Indien bacteriële resistentie is opgetreden,
dient het gebruik van het produkt
gedurende een periode van twee maanden te worden onderbroken.
WIJZE VAN TOEDIENING
Zineryt dient royaal te worden aangebracht op de huid van het gehele
gezicht of op andere aangedane
gedeelten (niet alleen de lesie zelf), totdat het gehele te behandelen
gebied is bedekt (per keer is hiervoor
±0,5 ml nodig).
Zineryt wordt toegediend door het flesje schuin ondersteboven met de
depper tegen de huid te houden en
het zachtjes drukkend heen en weer te bewegen. De uitvloeiing van
Zineryt kan worden geregeld door
vermeerdering of vermindering van de druk van de depper tegen de huid.
4.3