ZINCOGEN 30 MG / 5 ML ŞURUP, 100 ML

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

çinko sülfat monohidrat

Διαθέσιμο από:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

zinc sulphate monohydrate

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
ZYNALL 30 MG/ 5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg çinko (çinko
sülfat monohidrat halinde)
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Metil paraben sodyum, sorbitol, sitrik asit
anhidrus, sukroz, sodyum
sakarin, portakal aroması, sunset sarısı (E-110), NaOH çözeltisi,
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu_
_ilacın_
_kullanımı_
_sırasında,_
_doktora_
_veya_
_hastaneye_
_gittiğinizde_
_doktorunuza_
_bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._
_İlaç_
_hakkında size_
_önerilen_
_dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ZYNALL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ZYNALL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ZYNALL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ZYNALL’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYNALL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYNALL, çinko içeren şuruptur.
100 ml’lik amber renkli şişede, 5 ml’lik 2.5 ve 5 ml’ye
işaretli kaşık ölçek ve 1 adet 5 ml’lik
pipet ile beraber sunulur.
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
2.
ZYNALL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZYNALL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Çinko
tuzlarına
veya
ZYNALL’
in
bileşenlerinden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığınız var ise,
2
ZYNALL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Böbrek
ve
karaciğer
rahatsızlığı
olanlarda
yeterli
çalışma
olmadığından;
böyle
bir
rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza
danışınız.
U

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYNALL 30 mg/5 ml Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
Çinko (çinko sülfat monohidrat halinde)
30 mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
375 mg
Metil paraben sodyum
5 mg
Sodyum sakarin
10 mg
Sorbitol 2500 mg
Sunset Sarısı (E-110)
0.125 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Turuncu renkli, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği
takdirde; günde bir kez aşağıda
belirtilen ölçekte kullanılır.
YAŞ
ELEMENTER ÇINKO
(MG)
TOLERE EDILEN DOZ
(MG)
ÖLÇEK
6-12 AYLIK
3
5
0.5 ml pipetle
(=3 mg çinko)
1-3 YAŞ
3
7
1 ml pipetle
(=6 mg çinko)
4-8 YAŞ
5
12
1.5 ml pipetle
(=9 mg çinko)
9-13 YAŞ
8
20
2.5 ml pipetle veya ½ kaşık
(=15 mg çinko)
- 2 -
14-18 YAŞ
10
30
3 ml pipetle
(=18 mg çinko)
19-ÜZERI
YETIŞKINLER
10
40
5 ml pipetle veya 1 kaşık
(=30 mg çinko)
_“1 ml şurup 6 mg çinko içermektedir.”_
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek
kaşığı
veya doz ayarlı
pipet vasıtasıyla kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ZYNALL’
in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Böbrek
yetmezliğinde
çinkonun
vücuttaki
birikimi
artabilir,
bu
nedenle
böbrek
yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: ZYNALL pediyatrik hastalarda pozoloji
kısmında belirtildiği
gibi uygulanmalıdır.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
ZYNALL’
in yaşlı
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
Çinko
tuzlarına
veya
şurubun
diğer
bileşenlerine
karşı
alerjisi
olanlarda
kontrendikedir.
4.4