ZINATAN 250 Milligram Film Coated Tablet

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CEFUROXIME

Διαθέσιμο από:

Clonmel Healthcare Ltd

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFUROXIME

Δοσολογία:

250 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Film Coated Tablet

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Zinatan is and what it is used for 
2. What you need to know before you take
Zinatan 
3. How to take Zinatan 
4. Possible side effects 
5. How to store Zinatan 
6. Contents  of  the  pack  and  other  infor -
mation
1. WHAT ZINATAN IS AND WHAT
IT IS USED FOR
Zinatan is an antibiotic used in adults and
children.  It  works  by  killing  bacteria  that
cause infections. It belongs to a group of
medicines called _cephalosporins_. 
Zinatan is used to treat infections of: 

 the throat 

 sinus 

 middle ear 

 the lungs or chest 

 the urinary tract 

 the skin and soft tissues. 
Zinatan can also be used: 

 to  treat  Lyme  disease  (an  infection
spread by parasites called ticks). 
2.  WHAT  YOU  NEED  TO  KNOW
BEFORE YOU TAKE ZINATAN
DON’T TAKE ZINATAN:

 IF  YOU  ARE  ALLERGIC _(hypersensitive)_
to ANY CEPHALOSPORIN ANTIBIOTICS or
any of the other ingredients of Zinatan. 

 if  you  have  ever  had  a  severe  allergic
(hypersensitive)  reaction  to  any  other
type of betalactam antibiotic (penicillins,
monobactams and carbapenems). 
 If  you  think  this  applies  to  you,  DON’T
TAKE  ZINATAN until  you  have  checked
with your doctor. 
TAKE SPECIAL CARE WITH ZINATAN 
ZINATAN  IS  NOT  RECOMMENDED  FOR
CHILDREN AGED UNDER 3 MONTHS, as the
safety and effectiveness are not known in
this age group.
You  must  look  out  for  certain  symptoms,
such as allergic reactions, fungal infections
(such  as  _candida_)  and  severe  diahorrea
_(pseudomembranous  colitis) _while  you
are  taking  Zinatan.  This  will  reduce  the
risk of any problems. See ‘Conditions you
need to look out for’ in Section 4. 
IF YOU NEED A BLOOD TEST 
Zin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zinatan 250 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Light blue coloured, film-coated, capsule-shaped tablet embossed with “250” on one side and “P125” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zinatan is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months
(see sections 4.4 and 5.1).
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
Acute bacterial sinusitis.
Acute otitis media.
Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Cystitis.
Pyelonephritis.
Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Treatment of early Lyme disease.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
_Table 1. Adults and children ( 40 kg)_
INDICATION
DOSAGE
Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial
sinusitis
250 mg twice daily
Acute otitis media
500 mg twice daily
Acute exacerbations of chronic bronchitis
500 mg twice daily
Cystitis
250 mg twice daily
Pyelonephritis
250 mg twice daily
Uncomplicated skin and soft tissue infections
250 mg twice daily
Lyme disease
500 mg twice daily for 14 days (range
of 10 to 21 days)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/08/2013_
_CRN 2136213_
_page number: 1_
_Table 2. Children (<40 kg)_
There is no experience of using Zinatan in childr