Zinacef 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

cefuroksim

Διαθέσιμο από:

GSK d.o.o., Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

cefuroksim

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Σύνθεση:

cefuroksim 1500 mg / 1 viala

Οδός χορήγησης:

Intravenska uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

1 viala

Τρόπος διάθεσης:

H

Θεραπευτική ομάδα:

cefuroksim

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-WS/015_(WS/026), IA/016/G_(IA/087/G)-09.03.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZINACEF 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Zinacef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Zinacef
3.
Kako uporabljati zdravilo Zinacef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zinacef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZINACEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zinacef je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in
otrocih. Deluje tako, da uniči bakterije, ki
povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO ZINACEF SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB
:
•
pljuč ali prsnega koša;
•
sečil;
•
kože in mehkih tkiv;
•
trebuha.
Zdravilo Zinacef se uporablja tudi za:
•
preprečevanje okužb med operacijami.
Zdravnik lahko izvede testiranje na vrsto bakterije, ki povzroča
vašo okužbo in v času vašega
zdravljenja spremlja ali so bakterije občutljive na zdravilo Zinacef.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ZINACEF
ZDRAVILA ZINACEF NE SMETE PREJETI:
•
ČE STE ALERGIČNI
na KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali katero koli sestavino zdravila
Zinacef (navedeno v poglavju 6).
•
če ste kdaj imeli hudo alergijsko (
_preobčutljivostno_
) reakcijo na katero koli drugo skupino
betalaktamskih antibiotikov (na peniciline, monobaktame ali
karbapeneme).

Preden začnete prejemati zdravilo Zinacef,
POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU,
če menite, da karkoli
od naštetega velja za

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-WS/015(WS/026)-21.01.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/015(WS/026)-21.01.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Zinacef 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala zdravila Zinacef 1500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje 1500 mg
cefuroksima v obliki natrijevega cefuroksimata.
Ena 1500 mg viala vsebuje 83 mg natrija (3,6 mEq).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zinacef je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb
pri odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4 in 5.1):

pljučnica, dobljena v domačem okolju;

akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa;

zapletene okužb sečil, vključno s pielonefritisom;

okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran;

intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4);

profilaksa okužb pri operacijah prebavil (vključno z operacijami
požiralnika), ortopedskih,
kardiovaskularnih in ginekoloških operacijah (vključno s carskim
rezom).
Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna
prisotnost anaerobnih organizmov,
je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim
protibakterijskim zdravilom.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-WS/015(WS/026)-21.01.2019
3
Odmerjanje
_Preglednica 1. Odrasli in otroci _

_ 40 kg _
INDIKACIJA
ODMEREK
pljučnica, dobljena v domačem okolju, in
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
750 mg na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno)
okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in
okužbe ran
intraabdominalne okužbe
zapletene okužbe sečil, vključno s
pielonefritisom
1500 mg na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno)
hude okužbe
750 mg na 6 ur (intravensko)
1500 mg na 8 ur (intravensko)
ki