Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
N04BA02
(250+25)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : ZIMOX 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : 25mg Carbidopa & 250mg Levodopa ΈΚΔΟΧΑ : Starch Maize, Starch maize pregelatinized, Cellulose microcrystalline, Indigotine (indigo carmine) CI 73015 E-132, Magnesium Stearate, Croscarmellose sodium. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1 δισκίο περιέχει 25 mg Carbidopa και 250mg Levodopa 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κουτί των 30 δισκίων 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιπαρκινσονικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαϊας και Τροιζηνίας 14564 Ν. Κηφισιά Τηλ. 2106269200 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : Όπως αναφέρεται στην άδεια κυκλοφορίας 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Το ZIMOX είναι συνδυασμός της καρβιντόπα, ενός αρωματικού αμινοξέος αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης και της λεβ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : ZIMOX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : -Levodopa 250 mg / TAB -Carbidopa monohydrate 27,1 mg / TAB που αντιστοιχεί σε Carbidopa 25 mg / TAB 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Λαμβάνεται από το στόμα. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: To ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του ZIMOX πρέπει να καθορίζεται μετά από προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. To ZIMOX διατίθεται σε χαραγμένα δισκία σε αναλογία 1:10 (25mg carbidopa και 250mg levodopa). Κάθε δισκίο ZIMOX είναι σχεδιασμένο να κόβεται στη μέση με ελάχιστη πίεση. Γενικές οδηγίες: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και αυτό μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της ατομικής δόσης και της συχνότητας χορήγησης. Οι ασθενείς πρέπει να παίρνουν τουλάχιστον 70 εως 1 OOmg carbidopa την ημέρα ώστε να επιτευχθεί η επ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο