ZILOXICUM CAPS 60MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACEMETACIN

Διαθέσιμο από:

DROSSAPHARM GMBH GERMANY Wallbrunnstrasse 24,, Loerrach, 79539, 0049 7621-9 19 29 20

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

ACEMETACIN

Δοσολογία:

60MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ACEMETACIN 60MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ACEMETACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 3696/19-01-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3936/001/DC; Συσκευασίες: 2803062801015 BTx20 (Blister PVC/PE/PVDE - Aluminium foil) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062801022 BTx50 (Blister PVC/PE/PVDE - Aluminium foil) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062801039 BTx100 (Blister PVC/PE/PVDE - Aluminium foil) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZILOXICUM 60 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ασεμετασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ziloxicum και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ziloxicum
3.
Πώς να πάρετε το Ziloxicum
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ziloxicum
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZILOXICUM ΚΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ziloxicum 60 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 60 mg
ασεμετασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
55 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) ανά
καψάκιο, σκληρό
0,022 mg Αζορουμπίνης (Ε122) ανά καψάκιο,
σκληρό
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης, μεγέθους 4
(14,3 mm x 5,3 mm) με αδιαφανές σώμα χρώματος
ιβουάρ
και αδιαφανές καπάκι χρώματος
βιολετί.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία του άλγους και
της φλεγμονής σε:

οξεία αρθρίτιδα (περιλαμβανομένης
ουρικής αρθρίτιδας)

χρόνια αρθρίτιδα, ιδίως σε
ρευματοειδή αρθρίτιδα (χρόνια
πολυαρθρίτιδα)

αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (Νόσος
του Bechterew) και άλλες φλεγμονώδεις
ρευματικές
παθήσεις της σπονδυλικής στήλης

οστεοαρθρίτιδα

φλεγμονώδεις ρευματικές παθήσεις
μαλακών ιστών

επώδυνη φλεγμονή και οίδημα εξαιτίας
τραύματος
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία με εφάπαξ και ημερήσιες
δόσεις:
Οι δόσεις της ασεμετασίνης εξαρτώνται
από τη σοβαρό�