Zidovudin Lamivudin SK

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

зидовудин, ламивудин

Διαθέσιμο από:

K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR01

INN (Διεθνής Όνομα):

zidovudin, lamivudin

Δοσολογία:

300mg+150mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 300mg+150mg; blister, 6x10kom

Kατηγορία:

SZR

Τρόπος διάθεσης:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Κατασκευάζεται από:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1328639

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 21
UPUTSTVO ZA LEK
ZIDOVUDIN LAMIVUDIN SK, 300 MG/150 MG, FILM TABLETE
ZIDOVUDIN/LAMIVUDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zidovudin Lamivudin SK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zidovudin Lamivudin SK
3.
Kako se uzima lek Zidovudin Lamivudin SK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zidovudin Lamivudin SK
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 21
1. ŠTA JE LEK ZIDOVUDIN LAMIVUDIN SK I ČEMU JE NAMENJEN
LEK ZIDOVUDIN LAMIVUDIN SK SE PRIMENJUJE U TERAPIJI HIV (VIRUS HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE)
INFEKCIJE KOD ODRASLIH OSOBA I DECE.
Lek Zidovudin Lamivudin SK sadrži dve aktivne supstance koje se
primenjuju u lečenju HIV infekcije:
zidovudin i lamivudin. Navedene aktivne supstance pripadaju grupi
antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju
_nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI)._
Lek Zidovudin Lamivudin SK ne dovodi do potpunog izlečenja od HIV
infekcije,
već smanjuje količinu
virusa u organizmu i održava je na niskom nivou. Takođe povećava
broj CD4 ćelija u Vašoj krvi. CD4 ćelije
predstavljaju tip belih krvnih ćelija koje su važne u odbrani
organizma od infekcija.
Ne odgovaraju svi pacijenti na isti način na primenu terapije lekom
Zidovudin Lamivudin SK. Vaš lekar će
pratiti efikasnost primenjene terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZIDOVUDIN LAMIVUDIN SK
LEK ZIDOVUDIN LAMIVUDIN SK NE SMETE UZIMATI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zidovudin Lamivudin SK, 300 mg/150 mg, film tablete
INN: zidovudin/lamivudin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 300 mg zidovudina i 150 mg lamivudina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele, bikonveksne film tablete oblika kapsule, sa
podeonom linijom sa obe strane tablete; na
jednoj strani tablete se nalazi utisnuta oznaka “H“, a na drugoj
strani oznake “L“ i “9“ između kojih je
podeona linija.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Zidovudin Lamivudin SK je indikovana u antiretrovirusnoj
terapiji za lečenje infekcije
izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV) (videti odeljak 4.2).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Primena terapije mora da bude inicirana od strane lekara sa iskustvom
u lečenju HIV infekcije.
Lek Zidovudin Lamivudin SK se može primenjivati uz obrok ili
nezavisno od njega.
U cilju obezbeđenja primene celokupne doze, idealno bi bilo
tabletu(e) progutati bez lomljenja. Za pacijente
koji nisu u stanju da progutaju tabletu, tablete se mogu izlomiti i
dodati maloj količini polučvrste hrane ili
tečnosti, koje je potrebno odmah upotrebiti (videti odeljak 5.2).
_Odrasle osobe i adolescenti telesne mase iznad 30 kg: _preporučena
doza leka Zidovudin Lamivudin SK je
jedna tableta dva puta na dan.
_Deca telesne mase između 21 kg i 30 kg:_ preporučena doza leka
Zidovudin Lamivudin SK je jedna polovina
tablete primenjena ujutru i jedna cela tableta primenjena uveče.
_Deca telesne mase između 14 kg do 21 kg: _ preporučena doza leka
Zidovudin Lamivudin SK je jedna
polovina tablete primenjena dva puta dnevno.
Režim doziranja leka kod pedijatrijskih pacijenata telesne mase 14
– 30 kg je primarno zasnovan na
farmakokinetičkom
modelovanju i podržan je podacima iz kliničkih
ispitivanja primene
individualnih
komponenti leka, zidovudina i lamivudina. Može se javiti poveća