ZIDOVAL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOLO

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOLE

Μονάδες σε πακέτο:

TUBO/ AL DA 40 G GEL VAGINALE 0,75% CON 5 APPLICATORI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

METRONIDAZOLO

Περίληψη προϊόντος:

034942019 - TUBO/ AL DA 40 G GEL VAGINALE 0,75% CON 5 APPLICATORI - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZIDOVAL 7,5 MG/G GEL VAGINALE
Metronidazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
•
In questo foglio illustrativo Zidoval 7,5 mg Gel vaginale sarà
chiamato Zidoval gel.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Zidoval gel e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zidoval gel
3. Come usare Zidoval gel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zidoval gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ZIDOVAL GEL E A CHE COSA SERVE
Zidoval gel appartiene alla categoria di medicinali chiamati
antibatterici. Agisce distruggendo molti tipi di
batteri, che causano infezioni.
Zidoval gel è usato nel trattamento di un'infezione vaginale
(chiamata vaginosi batterica o VB, in breve)
nelle pazienti adulte. Zidoval gel viene applicato all'interno della
vagina, dove distrugge i batteri nel sito
dell'infezione.
È importante che la vaginosi batterica sia trattata e debellata
completamente, altrimenti l'infezione può
ripresentarsi. Per evitare che questo accada, è necessario usare
questa medicina per l'intero ciclo di
trattamento, secondo quanto prescritto dal medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZIDOVAL GEL
NON USI ZIDOVAL GEL
•
se è allergica a metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se è allergica ad altri antibatterici simili a base di
nitroim

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zidoval 7,5 mg/g gel vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metronidazolo 0,75 % p/p, 7,5 mg/g
Eccipienti con effetti noti:
Metil paraidrossibenzoato (E218) 0,8 mg/g
Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,2 mg/g
Glicole propilenico (E1520) 30,0 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel vaginale
Gel incolore o lievemente paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi
batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Somministrazione per via vaginale.
Adulti
Un’applicazione di Zidoval gel vaginale (5 g) in vagina una volta al
giorno, prima di andare a letto,
per 5 giorni consecutivi.
Pazienti anziane
La vaginosi batterica non è frequente nelle pazienti anziane e di
conseguenza non è stata fatta una
valutazione clinica nelle pazienti appartenenti a questa fascia di
età.
Popolazione pediatrica
Nelle bambine e nelle adolescenti sotto i 18 anni di età l’uso del
prodotto non è raccomandato in
quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Forare l’estremità sigillata del tubo e avvitare bene
l’estremità aperta dell’applicatore. Premere il
tubo riempiendo l’applicatore con il gel. Rimuovere l’applicatore
dal tubo e inserirlo delicatamente
in vagina
fino a che entra con facilità
. Spingere lo stantuffo per rilasciare il gel. Gettare via
l’applicatore secondo le istruzioni fornite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o
ad altri nitroimidazoli o parabeni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2024
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