ZIDIN OR.SO.D 20MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, GREECE Δερβενακίων 38,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.6615980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB15

INN (Διεθνής Όνομα):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

20MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TRIMETAZIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802334601018 FLX60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZIDIN 20 MG/ML, ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΤΡΙΜΕΤΑΖΙΔΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZIDIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZIDIN
3.
Πώς να πάρετε το ZIDIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZIDIN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZIDIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZIDIN
®
20 mg/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml:
Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
trimetazidine dihydrochloride (1 ml = 20
σταγόνες).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
Τριμεταζιδίνη
ενδείκνυται
σε
ενήλικες
ως
επιπρόσθετη
θεραπεία
για
τη
συμπτωματική
αντιμετώπιση
ασθενών
με
σταθερή
στηθάγχη,
οι
οποίοι
δεν
ελέγχονται
επαρκώς
ή
έχουν
δυσανεξία
σε
αντιστηθαγχικές
θεραπείες
πρώτης
γραμμής.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση από το στόμα.
Η δόση είναι 1ml (20 σταγόνες ) του
πόσιμου διαλύματος τριμεταζιδίνης
τρεις φορές
την ημέρα κατά τη διάρκεια των
γευμάτων.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική έκπτωση
(κάθαρση κρεατινίνης [30-60]ml/min) (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.2), η προτεινόμενη
δόση είναι 1ml (20 σταγόνες) του πόσιμου
διαλύματος τριμεταζιδίνης δύο φορές
την ημέρα, δηλ. μία το πρωί και μία το
βράδυ
κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
_Ηλικιωμέν