Zidenac

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

dimetinden

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D04AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

dimetinden

Μονάδες σε πακέτο:

gel; 1mg/g; tuba, 1x30g

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 4154045

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-12-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ZIDENAC, 1 MG/G, GEL
DIMETINDEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zidenac i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Zidenac
3.
Kako se primenjuje lek Zidenac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zidenac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ZIDENAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Zidenac
sadrži
aktivnu
supstancu
dimetinden-maleat
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
antihistaminici. Histamin je supstanca koja se oslobađa u organizmu
pri kontaktu sa alergenom i dovodi do
razvoja alergijske reakcije.
Lek Zidenac je namenjen za lokalnu primenu na koži
i koristi se za ublažavanje svraba.
Ovaj lek ima i
lokalni anestetički efekat.
Lek Zidenac se koristi za brzo ublažavanje svraba povezanog sa
dermatozama, koprivnjačom, ubodom
insekata, lakšim opekotinama od sunca i površinskim opekotinama
kože.
Osnova ovog leka je gel koji omogućava aktivnom sastojku da dobro
prodre u kožu. Na ovaj način se brzo
(u roku od nekoliko minuta) ublažavaju svrab i iritacija kože.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ZIDENAC
LEK ZIDENAC NE SMETE PRIMENJIVATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimetinden-maleat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, pitajte Vaše

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zidenac, 1 mg/g, gel
INN: dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram leka Zidenac gel sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan gram leka Zidenac gel sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida i
150 mg propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar (prozirni), bez boje i bez mirisa homogeni gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje pruritusa koji prati dermatoze, urtikariju, ubode
insekata, opekotine od sunca i površinske
opekotine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca uzrasta iznad 2 godine
Primeniti tanak sloj gela 2 do 4 puta dnevno na zahvaćene delove
kože i lagano utrljati.
Kod dece mlađe od 2 godine lek koristiti samo uz lekarski recept.
Maksimalno trajanje terapije: ukoliko ne dođe do poboljšanja 7 dana
od početka upotrebe dimetinden-maleat
gela, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom.
U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija,
lokalna primena leka Zidenac gel treba da
bude dopunjena sistemskom antihistaminskom terapijom.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu dimetinden-maleat ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
2 od 5
Lek Zidenac gel ne sme da se primenjuje kod poznate alergije na ujede
insekata (za to stanje dostupni su
sistemski antihistaminici).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod dece mlađe od 2 godine lek Zidenac gel se može koristiti samo
ako je propisan od strane
lekara.
Treba izbegavati upotrebu na velikim površinama, kao i upotrebu na
otvorenim ranama ili velikim
povredama ili oštećenjima kože (kao što su opekotine), posebno kod
odojčadi i male dece.
Treba izbegavati dugotrajno izlaganje sunčevoj svetlosti delova kože
na koje se nanosi lek Zidenac.
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_
Lek Zidenac gel sadrži propilenglikol i benzalkonijum-