Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIAZEPAM
Domes Pharma
QN05BA01
DIAZEPAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-03-20
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ziapam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält: Diazepam………………………….. 5.0 mg Benzylalkohol (E1519)…………… 15.7 mg Benzoesäure (E210)………………. 2.5 mg Natriumbenzoat (E211)…………… 47.5 mg Injektionslösung. Grünlich-gelbe, klare Flüssigkeit. 3. ZIELTIERARTEN Hund und Katze 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Skelettmuskel-Spasmen zentralen und peripheren Ursprungs. Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Ausschließlich zur intravenösen Anwendung. Bei alleiniger Gabe ist Diazepam bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel wahrscheinlich weniger wirksam. Diazepam kann Sedierung und Desorientierung verursachen und sollte bei Gebrauchshunden wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen und bei geschwächten, dehydrierten, anämischen, adipösen oder geriatrischen Tieren mit Vorsicht anzuwenden.. 2 Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit ausgeprägter Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht anzuwenden. Es wird davon abgeraten, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei Katzen mit chronischer Chlorpyrifos-Vergiftung anzuwenden, da die Toxizität dieses Organophosphats verstärkt werden könnte. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel kann Hau Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Diazepam…………… 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Benzoesäure (E210) 2,5 mg Natriumbenzoat (E211) 47,5 mg Propylenglycol Ethanol (96 %) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) Wasser für Injektionszwecke Injektionslösung. Grünlich-gelbe, klare Flüssigkeit. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERARTEN Hund und Katze. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Skelettmuskel-Spasmen zentralen und peripheren Ursprungs. Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur zur intravenösen Anwendung. Bei alleiniger Gabe ist Diazepam bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel wahrscheinlich weniger wirksam. Diazepam kann Sedierung und Desorientierung verursachen und sollte bei Diensthunden, wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden, mit Vorsicht angewendet werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen und bei geschwächten, dehydrierten, anämischen, adipösen oder geriatrischen Tieren mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit ausgeprägter Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht Διαβάστε το πλήρες έγγραφο