Zestril-20 20 mg tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lisinoprildihydraat 21,8 mg - Eq. Lisinopril 20 mg

Διαθέσιμο από:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Lisinopril

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 396672-05; 396672-08; 396672-04; 396672-09; 396672-01; 396672-06; 396672-02; 396672-10; 396672-11; 396672-12; 396672-14; 396672-03; 396672-07; 396672-13

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER
PIL NL ZESTRIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZESTRIL-5, 5 MG TABLETTEN
ZESTRIL-10, 10 MG TABLETTEN
ZESTRIL-20, 20 MG TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zestril en waarvoor wordt Zestril ingenomen?
2.
Wanneer mag u Zestril niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Zestril in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zestril?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZESTRIL EN WAARVOOR WORDT ZESTRIL INGENOMEN?
Zestril bevat een geneesmiddel, lisinopril genaamd. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die
ACE-remmers worden genoemd (Angiotensine Conversie Enzym remmers).
Zestril kan gebruikt worden in volgende omstandigheden:

om een hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie);

om hartinsufficiëntie te behandelen;

wanneer u recentelijk een hartaanval gehad heeft (myocardinfarct);

om nierproblemen te behandelen die veroorzaakt worden door een type II
diabetes bij patiënten
die een hoge bloeddruk hebben.
Zestril verwijdt uw bloedvaten, wat helpt bij het verlagen van uw
bloeddruk en het gemakkelijker
maakt voor uw hart om bloed te pompen naar alle delen van uw lichaam.
2. WANNEER MAG U ZESTRIL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ZESTRIL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor lisinopril of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6;

U heeft

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP ZESTRIL
2/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zestril-5, 5 mg, tabletten.
Zestril-10, 10 mg, tabletten.
Zestril-20, 20 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 5 mg
lisinopril-anhydraat.
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 10 mg
lisinopril-anhydraat.
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 20 mg
lisinopril-anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
5 mg tabletten: ronde, roze, niet omhulde, biconvexe tablet, met
“♥ 5” aan één zijde en deelbaar aan
de andere zijde. Diameter: 6 mm.
De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
10 mg tabletten: ronde, roze, niet omhulde, biconvexe tablet, met
“♥ 10” aan één zijde en glad aan de
andere zijde. Diameter: 8 mm.
20 mg tabletten: ronde, roodbruine, niet omhulde, biconvexe tablet met
“♥ 20” aan één zijde en glad
aan de andere zijde. Diameter: 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HYPERTENSIE
Behandeling van hypertensie.
HARTFALEN
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
ACUUT MYOCARDINFARCT
Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele
patiënten binnen 24 uur na een
acuut myocardinfarct.
RENALE COMPLICATIES BIJ DIABETES MELLITUS
Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type 2
diabetes mellitus en beginnende
nefropathie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zestril dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen. Zoals alle
andere medicatie die eenmaal per
dag moet worden ingenomen, moet ook Zestril elke dag op ongeveer
hetzelfde tijdstip worden
ingenomen. De absorptie van Zestril tabletten wordt niet beïnvloed
door voedsel.
De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met
het profiel van de patiënt
en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
HYPERTENSIE
SKP ZESTRIL
3/18
Zestril kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere kla