Zeronil 50.0 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Fipronil

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil (Fipronilum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

kočky

Θεραπευτική περιοχή:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9905364 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on; 9901444 - 0.5 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle jantarově žlutý roztok.
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
Fipronilum
50 mg
Butylhydroxyanisol E 320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,05 mg
4.
INDIKACE
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po
dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti
klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní
účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti
_Dermacentor reticulatus a _
_Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů
přítomna v době aplikace přípravku, ne
všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu
týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících
ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (celkové např. onemocnĕní
ovlivňující základní funkce organismu,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu
nežádoucích reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Četnost než�

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý, světle jantarově žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.)
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po
dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti
klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní
účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti
_Dermacentor reticulatus a _
_Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů
přítomna v době aplikace přípravku, ne
všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu
týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících
ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnĕní,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu
nežádoucích reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
Blechy z domácích zvířat mohou často zamořit jejich pelíšky,
podestýlku a obvyklá místa odpočinku
zvířete jako jsou koberce a čalounĕné vybavení bytu, které je
třeb