Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905364 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on; 9901444 - 0.5 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2012-06-21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, světle jantarově žlutý roztok. 1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: Fipronilum 50 mg Butylhydroxyanisol E 320 0,1 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,05 mg 4. INDIKACE Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.). Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti _Dermacentor reticulatus a _ _Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů přítomna v době aplikace přípravku, ne všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (celkové např. onemocnĕní ovlivňující základní funkce organismu, horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Četnost než Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zeronil 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol E 320 0,1 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, světle jantarově žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.). Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti _Dermacentor reticulatus a _ _Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů přítomna v době aplikace přípravku, ne všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnĕní, horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 2 Blechy z domácích zvířat mohou často zamořit jejich pelíšky, podestýlku a obvyklá místa odpočinku zvířete jako jsou koberce a čalounĕné vybavení bytu, které je třeb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο