ZERELIN TAB 15MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MELOXICAM

Διαθέσιμο από:

VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

MELOXICAM

Δοσολογία:

15MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

MELOXICAM 15MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532

Θεραπευτική περιοχή:

MELOXICAM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802582001011 BTx20 (BLIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582001028 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582001035 BTx50 (BLIST5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ZERELIN   15MG/TAB
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :  
  Meloxicam
    ΈΚΔΟΧΑ

 :   
Sodium Citrate Dihydrate, Lactose 
Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, 
Polyvidone, Silicon Dioxide Colloidal, 
Crospovidone, Magnesium Stearate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ :
Κάθε δισκίο
περιέχει 15 mg δραστικής ουσίας.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ

  – 
   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 

 :  
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 3  blisters  PVC/PVDC/aluminium  foil  των 10 δισκίων [BTx30(BLIST 
3x10)], μαζί με οδηγία χρήσης. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :

Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.

1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:

    BIOMEDICA – CHEMICA A.E.

(Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγίου Φανουρίου

 145 64 Κάτω Κηφισιά  

Τηλέφωνα: 210 6200704 – 5 

Fax:  [phone]) 
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ -
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP A.B.E.E.

(Βαλαωρίτου 10

144 52 Μεταμόρφωση Αττικής

Τηλέφωνα:  210 2815353

Fax:  [phone])
1.9.
Προϊόν της BIOFAR L.T.D.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο  
         ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  SPC

 )  
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
ZERELIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ 

 :  
MELOXICAM 15mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 

 :   Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 

 :  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 

 :  
–  
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
–  
Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (χρόνια  
     πολυαρθρίτιδα).
–  
Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 

 :  
_Οξείες   εξάρσεις   της   οστεοαρθρίτιδας:_  7,5mg   ημερησίως   (μισό   δισκίο   των   15mg).   Αν   θεωρείται 
απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15mg ημερησίως (1 
δισκίο των 15mg).
_Ρευματοειδής   αρθρίτιδα:_  15mg   ημερησίως   (1   δισκίο   των   15mg).   Σε   ηλικιωμένους   ασθενείς   με 
ρευματοειδή αρθρίτιδα η συνιστώμενη δόση για μακράς διάρκειας θεραπεία είναι 7,5mg ημερησίως. Σε 
ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με δόση των 
7,5mg ημερησίως.
_Α�