Zentidol

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ибупрофен

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 200mg; blister, 1x10kom

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

ZENTIVA K.S.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1162040

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ZENTIDOL
®
, 200 MG, FILM TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek uzimajte uvek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako
Vam je rekao Vaš lekar ili
farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se Vašem
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.

Ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana sa
povišenom telesnom temperaturom
ili migrenom ili nakon 5 dana sa bolom, morate se obratiti lekaru. Ako
se Vaše dete ili
adolescent posle 3 dana ne oseća bolje ili se oseća lošije morate
se obratiti lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zentidol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zentidol
3.
Kako se uzima lek Zentidol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zentidol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1.
ŠTA JE LEK ZENTIDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zentidol
sadrži
ibuprofen koji
pripada grupi
lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni
lekovi (NSAIL). Ovaj lek deluje tako što smanjuje bol, povišenu
telesnu temperaturu i zapaljenje.
Odrasli i adolescenti (12-18 godina starosti, 40 kg i više): Lek
Zentidol
se koristi
za kratkotrajnu
simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što je:

glavobolja (uključujući migrenu),

bolovi u leđima i bolovi u mišićima i zglobovima,

zubobolja,

menstrualni bol.
Lek Zentidol takođe ublažava akutni bol i povišenu telesnu
temperaturu kod obične prehlade.
Deca 6-12 godina (20-40 kg) mogu da se leče lekom Zentidol, 200 mg,
tablete tokom akutnog bola i
povišene telesne temperature kod obične prehlade.
Lek Zentidol,
200 mg se preporučuje za odrasle, adol

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Zentidol
®
, 200 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlo žute do bež okrugle film tablete dijametra 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zentidol je namenjen za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog
do umerenog bola, migrene,
primarne dismenoreje i/ili povišene telesne temperature kod odraslih
i adolescenata.
Deca 6-12 godina (20-40 kg): Akutni bol i
povišena telesna temperatura kod obične prehlade.
Indikacije za decu se primenjuju samo na tablete od 200 mg.
Lek Zentidol,
200 mg se preporučuje za odrasle,
adolescente i decu od 20 kg telesne mase (preko 6
godina).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primenu.
Ako je lek Zentidol potrebno davati odraslima duže od 3 dana u
slučaju povišene telesne temperature
ili migrene, ili duže od 5 dana za terapiju bola ili ako se simptomi
pogoršaju, pacijentu se savetuje da
konsultuje lekara.
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efikasne doze
tokom najkraćeg perioda
potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_UOBIČAJENA _
_DOZA _
_ZA_
_TERAPIJU BLAGOG _
_DO _
_UMERENOG _
_BOLA _
_I_
_AKUTNOG _
_BOLA_
_I _
_POVIŠENE _
_TELESNE _
_TEMPERATURE KOD OBIČNE PREHLADE JE_
_Odrasli i adolescenti od 40 kg telesne mase (stariji od 12 godina):_
200-400 mg dato kao pojedinačna doza ili 3-4 puta dnevno sa
intervalom od najmanje 4-6 sati.
Doziranje kod migrene treba da bude: 400 mg dato kao pojedinačna
doza, ako je potrebno 400 mg sa
intervalima od 4-6 sati.
Maksimalna dnevna doza ne sme da pređe 1200 mg.
_PRIMARNA DISMENOREJA_
_Odrasli i adolescenti od 40 kg telesne mase (preko 12 godina
starosti):_
2 od 15
200-400 mg 1-3 puta dnevno, sa intervalom od najmanje 4-6 sati, po
potrebi. Terapija se započinje na
prvi znak menstrualnih problema. Maksimalna dnevna doza ne sme da
pređe