ZENOXA 300 300mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

OXCARBAZEPINA;

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

OXCARBAZEPINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR TABLETA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PV

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Oxcarbaxepina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón duplex por 2,4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-11-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZENOXA 300
OXCARBAZEPINA 300 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Oxcarbazepina……………. 300 mg
Excipientes…………………. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
ZENOXA 300 está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o
sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas.
ZENOXA 300, está indicado en monoterapia o en terapia combinada en
adultos y niños
de 6 años o mayores
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina,
se inicia con
una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis
puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del paciente. Cuando Oxcarbazepina
sustituye a otros
medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis
de
lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s)
concomitante(s)
debe
ser
reducida
gradualmente
al
inicio
del
tratamiento
con
Oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total de
medicamento
antiepiléptico
del
paciente
aumenta,
puede
ser
necesario
reducir
la
dosis
del
medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente
la dosis de
Oxcarbazepina (ver sección 2.5).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la Oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del
metabolito activo 10-monohidroxiderivado (MHD) de Oxcarbazepina (ver
sección 3).
La monitorización de los niveles plasmáticos de Oxcarbazepina o de
MHD no es
necesaria de manera rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en
situaciones en las que se
espere una alteración del aclaramiento de MHD (ver sección 2.4). En
dichas situaciones,
la
dosis
de
Oxcarbazepina
debe
ajustarse (en función de los
niveles
plasmáticos
medidos entre 2 y 4 horas después de la dosis) para mantener los
niveles máximos de
MHD < 35 mg/l.
ADULTOS
_Monoterapia _
DOSIS INICIAL RECOMENDADA
El tratamiento con Oxcarbazepina deberá iniciarse con una dosis de
600 mg/día (8-10
mg/kg/día), admin