ZENALB 20 SOL.INF 20%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALBUMIN HUMAN

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALBUMIN HUMAN

Δοσολογία:

20%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALBUMIN HUMAN 0%

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALBUMIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802358201010 BTx50MLBOTTLE 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802358201027 BTx100ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Z E N A L B


 20
1.  ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Z E N A L B

 20,
  Διάλυμα Ανθρώπινης Λευκωματίνης 20 %, Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
        Φιάλη που περιέχει 50 mL ή 100 mL διαλύματος
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Aνθρώπινη λευκωματίνη η οποία παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται 
από κατάλληλα επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες 
της Αμερικής (ΗΠΑ).
Διάλυμα   που   περιέχει   πρωτεΐνη   20%   της   οποίας   τουλάχιστον   το   95%   είναι   ανθρώπινη 
λευκωματίνη.
Κάθε 100 ml περιέχουν 20 g ανθρώπινης λευκωματίνης η οποία είναι υπερογκωτική.
Το ΖΕΝΑLΒ

 20 είναι υπερογκωτικό. 
Για έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η 
έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.
Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός τεχνητού κολλοειδούς θα εξαρτηθεί από την κλινική�