ZEMIBATOR® F.C.TAB (10+40)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

(10+40)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43,38MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 6786/31-01-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803282603017 BT X 30 F.C.TAB (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282603024 BT X 60 F.C.TAB (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU-ALU) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZEMIBATOR 10 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZEMIBATOR 10 MG/20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZEMIBATOR 10 MG/40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΚΑΙ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ZEMIBATOR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZEMIBATOR
3.
Πώς να πάρετε το ZEMIBATOR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZEMIBATOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ZEMIBATOR 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ZEMIBATOR 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και.10,
20 ή 40 mg
ατορβαστατίνης (ως τριϋδρική
ασβεστιούχο ατορβαστατίνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 178,41 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg/10 mg περιέχει 229,81 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 40 mg/10 mg περιέχει 332,62 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg), είναι
αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου»
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό έως υπόλευκο,
επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό έως υπόλευκο,
επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
10 mg/40 mg δισκίο: Λευκό έως υπόλευκο,
επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκί�