ZEMERTINEX 5 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

memantin

Διαθέσιμο από:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 03 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Nemdatine 5 mg filmtabletta - EU/1/13/824; ZEMERTINEX 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZEMERTINEX 5 MG FILMTABLETTA
ZEMERTINEX 10 MG FILMTABLETTA
ZEMERTINEX 15 MG FILMTABLETTA
ZEMERTINEX 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zemertinex filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zemertinex filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zemertinex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zemertinex filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEMERTINEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HA A ZEMERTINEX FILMTABLETTA
A Zemertinex filmtabletta az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-kórban a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel
zavara okozza. Az agyban úgynevezett
N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, amelyek részt
vesznek a tanuláshoz és
emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Zemertinex
filmtabletta az úgynevezett
NMDA-receptor antagonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Zemertinex filmtabletta az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok to

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zemertinex 5 mg filmtabletta
Zemertinex 10 mg filmtabletta
Zemertinex 15 mg filmtabletta
Zemertinex 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, ami 4,15 mg
memantinnak- felel meg.
Egy filmtabletta 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
Egy filmtabletta 15 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, ami 12,46 mg
memantinnak felel meg.
Egy filmtabletta 20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, ami 16,62 mg
memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 5 mg-os filmtabletta 62,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 10 mg-os filmtabletta 125,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 15 mg-os filmtabletta 187,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 250,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Az 5 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek,
mindkét oldala domború, bemetszés
nélküli (átmérő 6,0-6,3 mm).
A 10 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra
osztható (hosszúsága
11,5-11,8 mm; szélessége 5,6-5,9 mm).
A 15 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán két bemetszéssel ellátva. A tabletta 3 egyenlő
adagra osztható (hosszúsága
15,0-15,3 mm; szélessége 4,5-4,8 mm).
A 20 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán 3 bemetszéssel ellátva. A tabletta 4 egyenlő
adagra osztható. (hosszúsága
16,1-16,4 mm; szélessége 5,1-5,4 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
keze