ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROGRAMADA 225 mg (VENLAFAXINA)

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

VENLAFAXINA

Διαθέσιμο από:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (Διεθνής Όνομα):

VENLAFAXINE

Σύνθεση:

Sin Formulas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

REF.: RF957936/18
REG. I.S.P. N° F-25020/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROGRAMADA 225 MG
PÁGINA 1 DE 27
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZARELIS BO comprimidos recubiertos de liberación osmótica
programada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de liberación osmótica programada
contiene:
Venlafaxina (como clorhidrato) 37,5 mg – 75 mg – 150 mg – 225 mg
Excipientes:
Núcleo:
Manitol,
Povidona
K
90,
Macrogol
400,
Celulosa
microcristalina,
Dióxido
de
silicio
coloidal,
Estearato
de
magnesio
vegetal;
Recubrimiento: Celulosa acetato, Macrogol 400, Recubrimiento
polimérico blanco
(Opadry Y-30-18037: mezcla de hipromelosa, lactosa monohidrato,
dióxido de
titanio y triacetina).
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la depresión endógena y de aquéllas asociadas con la
ansiedad.
Tratamiento del trastorno y desorden de ansiedad generalizada.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Episodios depresivos mayores
La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación osmótica
programada
es de 75 mg administrados una vez al día. Los pacientes que no
respondan a la
dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la
dosis hasta
una dosis máxima de 375 mg/día. Los incrementos en la dosificación
pueden
realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si está justificado
clínicamente debido
REF.: RF957936/18
REG. I.S.P. N° F-25020/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROGRAMADA 225 MG
PÁGINA 2 DE 27
a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la
dosis a
intervalos más frecuentes, no inferiores a 4 días.
Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo
deben
realizarse aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver
sección 3.4). Debe
mantenerse la dosis efectiva menor.
Debe
tratarse
a
los
pacientes
durante
un
period