ZANTAC 25MG/ML INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

GLAXO GROUP LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

25MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJECTION

Σύνθεση:

0066357593 - RANITIDINE HYDROCHLORIDE - 25 MG BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE, INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

RANITIDINE

Περίληψη προϊόντος:

01 - 5 AMPS X 2ML - 5 - AMPOULE - 240003501 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZANTAC ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50 MG/2 ML
Ρανιτιδίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Zantac και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ενέσιμο διάλυμα Zantac
3.
Πώς να πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Zantac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ενέσιμο διάλυμα
Zantac
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ZANTAC ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το ενέσιμο διάλυμα Zantac περιέχει μία
ουσία που ονομάζεται ρανιτιδίνη. Αυτή
ανήκει σε μία
ομάδα φαρμάκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zantac Injection 50 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ranitidine Hydrochloride 56.0 mg/2 ml equivalent to Ranitidine 50.0
mg/2 ml.
Each ampoule contains 2.9 mg (0.09 mmol) of sodium and 0.6 mg (0.015
mmol) of
potassium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Injection (Aqueous solution).
A clear colourless to pale yellow liquid, practically free from
particles.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults:
Zantac Injection is indicated for the treatment of duodenal ulcer,
benign gastric ulcer,
post - operative ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger - Ellison
Syndrome and the
following conditions where reduction of gastric secretion and acid
output is desirable:
The prophylaxis of gastrointestinal haemorrhage from stress ulceration
in seriously ill
patients, the prophylaxis of recurrent haemorrhage in patients with
bleeding peptic
ulcers and before general anaesthesia in patients considered to be at
risk of acid
aspiration (Mendelson's Syndrome), particularly obstetric patients
during labour. For
appropriate cases, Zantac tablets are also available.
Children (6 months to 18 years):
Zantac Injection is indicated for the short term treatment of peptic
ulcer and the
treatment of gastro-oesophageal reflux, including reflux oesophagitis
and
symptomatic relief of gastro-oesophageal reflux disease.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
(See section 5.2 Pharmacokinetic properties – Other special
populations)
Posology
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_2400035_spc.docx
1 of 9
Adults (including elderly) / Adolescents (12 years and over)
Zantac Injection may be given either as a slow (over 2 minutes)
intravenous injection
up to a maximum of 50 mg, after dilution to a volume of 20 ml per 50
mg dose, which
may be repeated every 6 to 8 hours; or as an intermittent intravenous
infusion at a
rate of 25 mg per hour for two hours; the infusion may be repeated at
6 to 8 hour
intervals, or