Zanlan 10mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cetirizindihydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cetirizine dihydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

Zanlan 10 mg Filmtabletten FI mark
1
April 2006
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
Zanlan 10 mg Filmtabletten
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART
UND MENGE
-
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid
-
SONSTIGE BESTANDTEILE
-
mikrokristalline Cellulose
-
Lactose 1 H
2
O
-
Hypromellose
-
Macrogol 400
-
Magnesiumstearat
-
hochdisperses Siliciumdioxid
-
Titan(IV)-oxid (E 171)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen
wie:
-
chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz,
Quaddelbildung, Rötung der Haut
-
chronischem allergischem Schnupfen
-
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen,
Nasenjucken,
Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß.
5.
GEGENANZEIGEN
Schwere Nierenerkrankungen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge
und
Kinder unter 2 Jahren nicht mit Cetirizin behandelt werden.
Zanlan 10 mg Filmtabletten FI mark
2
April 2006
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen
ergeben haben, sollte die Anwendung von Zanlan 10 mg Filmtabletten in
der
Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren
bisher keine Erfahrungen vorliegen. Da der Wirkstoff Cetirizin im
Tierversuch in
die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung beim Menschen nicht
untersucht
ist, dürfen Zanlan 10 mg Filmtabletten von stillenden Müttern nicht
eingenommen
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende
Nebenwirkungen
berichtet, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Agitiertheit, Müdigkeit,
Mundtrockenheit und gastrointestinale Beschwerden.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsre