Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
20 mg + 20 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5606025 CNPEM: 50145029 CHNM: 10115079 Comercializado
Autorizado
2014-05-22
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zanitek 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zanitek e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zanitek 3. Como tomar Zanitek 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zanitek 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zanitek e para que é utilizado Zanitek é uma associação fixa de um inibidor da ECA (maleato de enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (cloridrato de lercanidipina), dois medicamentos que baixam a tensão arterial. Zanitek é utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos que estão atualmente a tomar comprimidos separados de enalapril e lercanidipina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zanitek Não tome Zanitek: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril ou ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes aos contidos em Zanitek, ou seja, medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores dos canais de cálcio; - Se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua, ou garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar (angioedema), tanto hereditário, por razão desc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 07-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zanitek 20 mg+ 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,88 mg de lercanidipina). Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 204 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos de 12 mm, cor de laranja, circulares, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial, como terapêutica de substituição em doentes adultos com pressão arterial adequadamente controlada com 20 mg de enalapril e 20 mg de lercanidipina, administrados isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. Idosos: A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver “Utilização na insuficiência renal”). Compromisso renal: Zanitek está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina <30 ml/min) ou em doentes a fazer hemodiálise (ver secção 4.3 e 4.4). É necessária precaução particular no início do tratamento de doentes com insuficiência renal ligeira a moderada. Compromisso hepático: APROVADO EM 07-07-2021 INFARMED Zanitek está contraindicado na insuficiência hepática grave. É necessária precaução particular no início do tratamento de doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada. População pediátrica: Não existe utilização relevante de Zanitek na população pediátrica para a indicação de hipertensão. Modo de administração Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento: - O tratamento deve ser administrado de preferência de manhã, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο