Zanipress 20+10 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Recordati Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Δοσολογία:

20+10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Ikke markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZANIPRESS, 20 MG/10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
enalaprilmaleat/lercanidipinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Zanipress til Dem personligt. Lad derfor være
med at give Zanipress til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Zanipress’ virkning og hvad De skal bruge det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zanipress
3.
Sådan skal De tage Zanipress
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De Zanipress
6.
Yderligere oplysninger
1.
ZANIPRESS’ VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Zanipress er en fast kombination af en ACE-hæmmer (enalapril) og en
kalciumantagonist
(lercanidipin), to slags medicin, som sænker blodtrykket.
Zanipress anvendes til:
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos patienter, hvis
blodtryk ikke kan reguleres
tilstrækkeligt kun med 20 mg enalapril. Zanipress må ikke anvendes
som førstevalg mod
forhøjet blodtryk.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZANIPRESS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse og dosering end angivet i
denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZANIPRESS:
•
hvis De er overfølsom (allergisk) over for enalapril, lercanidipin
eller et af de øvrige
indholdsstoffer
•
hvis De er overfølsom over for lægemidler, som ligner Zanipress (fx
amlodipin, felodipin,
nifedipin, captopril, fosinopril, lisinopril, ramipril)
•
hvis De er gravid efter 12. uge
•
hvis De lider af visse hjertesygdomme:
•
ubehandlet hjerteinsufficiens (CHF)
•
hindring af blodgennemstrømningen fra venstre hjertekammer inkl. en
forsnævring i aorta
(aorta-stenose)
•
us

Αρχείο Π.Χ.Π.

7. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZANIPRESS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG/10 MG
0.
D.SP.NR.
25546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zanipress
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat (svarende
til 15,29 mg
enalapril) og 10 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 9,44 mg
lercanidipin).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 92,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gule, bikonvekse, runde tabletter på 8,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril.
Den faste kombination, 20 mg/10 mg Zanipress, må ikke anvendes som
første behandling
af hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
20 mg enalapril, skal enten have dosis titreret op til højere dosis
på enalapril monoterapi
eller skifte til fast kombination 20 mg/10 mg Zanipress.
Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med komponenterne.
Hvis det er klinisk
relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste
kombination overvejes.
_dk_hum_42261_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang daglig mindst 15 minutter
før et måltid.
_Ældre: _
Dosis afhænger af patientens nyrefunktion (se ”Anvendelse ved
nedsat nyrefunktion”).
_ Nedsat nyrefunktion: _
Zanipress er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion (kreatinin-
clearance < 30 ml/min) eller til patienter, der gennemgår
hæmodialyse (se pkt. 4.3 og 4.4).
Der skal udvises særlig forsigtighed, når behandlingen påbegyndes
til patienter med mild
til moderat nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion: _
Zanipress er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion. Der skal
udvises særlig
forsigtighed, når behan