ZANERIL 20MG/20MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS SA (0000003596) 7 ZOODOCHOU PIGIS STREET, CHALANDRI, ATHENS, 15231

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

Δοσολογία:

20MG/20MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATE (0076095164) 20MG; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE (8000001807) 20MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1244/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (32M029103) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Zaneril 20 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
εναλαπρίλη μηλεϊνική/λερκανιδιπίνη
υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zaneril
3.
Πώς να πάρετε το Zaneril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zaneril
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zaneril 20 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνικής
εναλαπρίλης (που
αντιστοιχούν σε 15,29 mg εναλαπρίλης) και
20 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που
αντιστοιχούν
σε 18,88 mg λερκανιδιπίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 204 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
δισκία των 12 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως
θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες
ασθενείς των οποίων η
αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με
εναλαπρίλη 20 mg και λερκανιδιπίνη 20 mg
όταν χορηγούνται
ταυτόχρονα ως ξεχωριστά δισκία.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα
δισκίο ημερησίως τουλάχιστον 15 λεπτά
πριν από το γεύμα.
Ηλικιωμένοι:
Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία του
ασθενή (βλ. «Χρήση σε
νεφρική δυσλειτουργί�