ZANEDIP 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS SA (0000003596) 7 ZOODOCHOU PIGIS STREET, CHALANDRI, ATHENS, 15231

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA13

INN (Διεθνής Όνομα):

LERCANIDIPINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE (8000001807) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Θεραπευτική περιοχή:

LERCANIDIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0870/001/E/01 CHANGE TO DE/H/6287/01/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ZANEDIP 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ZANEDIP 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
λερκανιδιπίνη υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το ZANEDIP και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZANEDIP
3.
Πώς να πάρετε το ZANEDIP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZANED

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZANEDIP 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ZANEDIP 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg
λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής
(ισοδυναμούν με 9,4 mg λερκανιδιπίνης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg
λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής
(ισοδυναμούν με 18,8 mg λερκανιδιπίνης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 10 mg περιέχει 30 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 20 mg περιέχει 60 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10
mg.
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
των 6,5 mm, με εγκοπή στη μία όψη. Η εγκοπή
χρησιμεύει
μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του
δισκίου και την κατάποσή του και όχι
για τον διαχωρισμό σε
ίσες δόσεις.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20
mg.
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία των 8,5
mm, με εγκοπή στη μία όψη. Το δισκίο
μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗ�