Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AH03
olanzapin
tableta; 5mg; blister, 4x7kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA POLSKA SP. Z.O.O.
JKL: 1070015
OBNOVA
2023-03-17
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ ZALASTA , 5 MG, TABLETE _▲_ ZALASTA , 10 MG, TABLETE OLANZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zalasta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zalasta 3. Kako se uzima lek Zalasta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zalasta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ZALASTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zalasta sadrži aktivnu supstancu olanzapin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici i koristi se u terapiji sledećih stanja: - shizofrenije, bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili osećajne halucinacije (kada vidite, čujete i osećate stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u stvari koje nisu istinite), neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe da se osećaju depresivno, uznemireno ili napeto; - umerenih do teških maničnih epizoda, stanje sa simptomima prevelike uzbuđenosti ili euforije (osećaj preterane sreće). Pokazalo se da lek Zalasta sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji su u maničnim epizodama reagovali na terapiju olanzapinom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZALASTA LEK ZALASTA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijske reakcije se mog Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ ZALASTA , 5 MG, TABLETE _▲_ ZALASTA , 10 MG, TABLETE INN: olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zalasta, 5 mg, tableta Jedna tableta sadrži 5 mg olanzapina. Zalasta, 10 mg, tableta Jedna tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Zalasta, 5 mg, tableta Jedna tableta sadrži 80,9 mg laktoze. Zalasta, 10 mg, tableta Jedna tableta sadrži 161,8 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Zalasta, 5 mg, tableta_ Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje sa mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom „5“ sa jedne strane tablete. _Zalasta, 10 mg, tableta_ Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje sa mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom „10“ sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na početnu terapiju. Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda. 2 od 16 Kod pacijenata kod kojih postoji odgovor na primenu leka olanzapin u terapiji manične epizode, olanzapin je indikovan kao preventiva od ponovnog javljanja, kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Shizofrenija_:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg dnevno. Manična epizoda: Početna doza je 15 mg kao pojedinačna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg na dan u kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1). Prevencija recidiva kod bipolarnog poremećaja: Početna preporučena doza je 10 mg dnevno. Kod pacijenata koji su uzimali olanzapin u terapiji manične epizode, terapiju za prevenciju relapsa treba nastaviti primenom iste doze leka. Ukoliko dođe do pojave nove manične, mešovite ili depresivne epizode, terapiju olanzapinom treba nast Διαβάστε το πλήρες έγγραφο