ZAHRON® COMBI CAPS (20+10)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM; AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

ADAMED PHARMA S.A., POLAND ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX09

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM; AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

(20+10)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG; AMLODIPINE BESYLATE 13,88MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

rosuvastatin and amlodipine

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 64455/23-05-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0462/004/DC; Συσκευασίες: 2803154104017 BTx10 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104024 BTx14 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104031 BTx28 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104048 BTx30 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104055 BTx56 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104062 BTx60 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104079 BTx90 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104086 BTx98 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154104093 BTx100 σε κυψέλες (PA/ALU/PVC) (laminate)/alu 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZAHRON COMBI 10 MG/5 MG ΚΑΨΆΚΙO, ΣΚΛΗΡΌ
ZAHRON COMBI 10 MG/ 10 MG ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ZAHRON COMBI 20
MG/5 MG ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ZAHRON COMBI 20 MG/10 MG ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ροσουβαστατίνη/αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zahron Combi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zahron Combi
3.
Πώς να πάρετε το Zahron Combi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zahron Combi 10 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό
Zahron Combi 10 mg/10 mg, καψάκιο, σκληρό
Zahron Combi 20 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό
Zahron Combi 20 mg/10 mg, καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
10 mg/5 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική).
10 mg/10 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική).
20 mg/5 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική).
20 mg/10 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη
ασβεστιούχος) και 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kαψάκιο, σκληρό.
10 mg/5 mg: καψάκια σκληρής ζελατίνης
μεγέθους 1 και λευκό αδιαφανές σώμα
εντυπωμένο με
«Aml 5 mg» κόκκινου χρώματος και λευκό
αδιαφανές κάλυμμα εντυπωμένο με «Rsv 10
mg»
πράσινου χρώματος.
10 mg/10 mg: καψάκια σκληρής ζελατίνης
μεγέθους 00 και λευκό αδιαφανές σώμα
εντυπωμένο με
«Aml 10 mg and line» κόκκινου χρώματος και
λ�