YANTIL 100 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

tapentadol

Διαθέσιμο από:

Grünenthal GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX06

INN (Διεθνής Όνομα):

tapentadol

Μονάδες σε πακέτο:

14x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m

Περίληψη προϊόντος:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21656 / 03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YANTIL 50 MG FILMTABLETTA
YANTIL 75 MG FILMTABLETTA
YANTIL 100 MG FILMTABLETTA
tapentadol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yantil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yantil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Yantil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yantil-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YANTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Yantil hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához
tartozó erős fájdalomcsillapító. A
Yantil-t felnőttek olyan közepes fokú vagy súlyos krónikus
fájdalmaira használják, melyek
megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhetők.
2.
TUDNIVALÓK A YANTIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A Yantil-T

ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tapentadolra vagy a Yantil egyéb
összetevőjére (lásd 6. pont),

ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes
(légzésdepresszió, a vér
széndioxid tartalma magas),

ha Önnek bélhűdése van,

ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók vagy egyéb
pszichotróp gyógyszerek
(hangulatot és érzelmeket befolyásoló gyógyszerek) okozta heveny
mérgezése van (lásd “A
kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek” fejezetet).
A YAN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
YANTIL 50 MG FILMTABLETTA
YANTIL 75 MG FILMTABLETTA
YANTIL 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
75 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
100 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
Yantil 50 mg 24,74 mg laktózt tartalmaz.
Yantil 75 mg 37,11 mg laktózt tartalmaz.
Yantil 100 mg 49,48 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
filmtabletta
[50 mg]: Fehér, kerek formájú, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán
Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán
“H6” jelzéssel ellátott filmtabletta.
[75 mg]: Halványsárga, kerek formájú, 8 mm átmérőjű, egyik
oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik
oldalán “H7” jelzéssel ellátott filmtabletta.
[100 mg]: Halvány-rózsaszín, kerek formájú, 9 mm átmérőjű,
egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel,
másik oldalán “H8” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Yantil felnőttek kezelésére javasolt, megfelelően csak opioid
fájdalomcsillapítókkal kezelhető,
közepes és erős akut fájdalom csillapítása céljából..
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer adagját egyénileg kell beállítani a kezelendő
fájdalom súlyosságától, a korábbi kezeléstől
és a beteg ellenőrizhetőségétől függően.
A tapentadol kezelést 50 mg-os filmtablettával kell elkezdeni, a
dózist 4-6 óránként ismételve.
Magasabb kezdő dózisra lehet szükség a fájdalom
intenzitásától, illetve a beteg analgetikus
anamnézisétől függően.
A kezelés első napján, az első adag bevételét követően
leghamarabb egy órával egy további dózis
alkalmazható, amennyiben a kívánt fájdalom csillapító hatást
nem sikerült elérni.. Ezt követően az
adagolást egyénileg kell beállítani a megfelelő
fájdalomcsillapító szint eléréséig, és a gyógyszert
ren